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?美国药物管理局最早可能在本周批准辉瑞和BioNTech的新皇冠疫苗

来源 2020-12-08 11:53:09 国际新闻


  美国食品药品监督管理局【美国食品药品监督管理局(英语:U.S. Food and Drug Administration,FDA)为直属美国健康及人类服务部管辖的联邦政府机构,其主要职能为负责对美国国内生产及进口的食品、膳食补充剂、药品、疫苗、生物医药制剂、血液制剂、医学设备、放射性设备、兽药和化妆品进行监督管理,同时也负责执行公共健康法案(the Public Health Service Act)的第361号条款,包括公共卫生条件及州际旅行和运输的检查、对于诸多产品中可能存在的疾病的控制等等。】(FDA)可能最早在本周结束时批准辉瑞(PFE.US)与BioNTech(BNTX.US)旗下的针对卫生事件疫苗紧急使用授权的申请。

  FDA定于周四召开其疫苗及相关生物制品咨询委员会(即VRBPAC)会议,审查辉瑞与其合作伙伴德国制药商BioNTech的疫苗。咨询委员会投票成员Paul Offit博士表示,在会议前两天,FDA预计将发布一份大约100页的文件,评估这两家公司的临床试验数据,让公众看到该机构对疫苗的看法。

  如果周四的会议进展顺利,咨询委员会将正式投票批准该疫苗上市,FDA可能会在几天内宣布授权。针对卫生事件疫苗将成为有史以来最快被批准上市的疫苗。

(文章来源:资本邦)

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