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基石药业-B(02616-HK)公布,在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)于2020年9月19日至21日召开的2020年年会上,公布了两项CS1003的1期研究结果,分别为旨在评估CS1003对晚期肿瘤患者的药代动力学(PK)特征、安全性、免疫原性及初步抗肿瘤活性的Ib期CS1003-101研究(CS1003-101 Ib 研究), 和 2)旨在评估 PD-1 阻断剂CS1003联合仑伐替尼(lenvatinib)用于一线治疗不可切除肝细胞癌(uHCC)中国患者的 Ib 期临床研究(CS1003-102Ib 研究)。
在这两项临床研究中,抗程式性细胞死亡蛋白 1(PD-1)单克隆抗体 CS1003 不论作为单药还是在联合标准治疗(SoC)中,均显示了良好的安全性、耐受性与出色的抗肿瘤活性,支持其作为骨干免疫肿瘤制剂继续开展未来的临床研究。
CS1003 是基石药业通过领先的杂交瘤技术平台开发的一种针对PD-1的全长、人源化免疫球蛋白G4 (IgG4) 单克隆抗体,该药在临床前体内试验中已表现出了良好的耐受性和有效性。不同于其它 PD-1 抗体,基石药业开发的 CS1003 抗体可以同时识别人源和鼠源的 PD-1,在多种同源小鼠肿瘤模型的有效性测试包括本文所述的与仑伐替尼的联合用药的开发中具有独特优势。
(文章来源:财华社)
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