莱美药业【莱美药业，即重庆莱美药业股份有限公司是一家集科研、生产、销售于一体的高新技术医药企业， 公司成立于1999年9月，2007年10月股改完成，现注册资金6850万元，总资产近3亿元。】12月8日晚间公告，近日，公司收到国家药品监督管理局【国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局的二级机构，2018年3月，根据第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的国务院机构改革方案设立——“考虑到药品监管的特殊性，单独组建国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理。】核准签发的《药品注册证书》，公司申报的“注射用艾司奥美拉唑【奥美拉唑，主要用于十二指肠溃疡和卓-艾综合征，也可用于胃溃疡和反流性食管炎；静脉注射可用于消化性溃疡急性出血的治疗。】钠(剂型：注射剂，规格：40mg，注册分类：化学药品4类)”经审查，符合药品注册的有关要求，批准注册，证书编号：2020S00788。

　　资料显示，艾司奥美拉唑是奥美拉唑的单一左旋异构体【 ...】，具有快速、持久、稳定抑酸的特点。该药最先由瑞典【瑞典王国（瑞典语：Konungariket Sverige），简称瑞典（瑞典语：Sverige），是一个位于斯堪的纳维亚半岛的国家，北欧五国之一，首都为斯德哥尔摩。】AstraZeneca AB公司研制，2000年口服剂型在瑞典上市，2003年注射剂型上市。目前国内已上市主要剂型有肠溶片、肠溶胶囊【肠溶胶囊，通俗来讲，就是在人体小肠内才能被溶解吸收的胶囊。】及注射剂。注射用艾司奥美拉唑钠主要用于：1、作为当口服疗法不适用时，胃食管反流病【胃食管反流病(gastroesophageal reflux disease，GERD)，是指胃食管腔因过度接触（或暴露）于胃液而引起的胃食管反流和食管黏膜损伤疾病的总称。】的替代疗法；2、用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡【十二指肠溃疡是我国人群中常见病、多发病之一，是消化性溃疡的常见类型。】出血的低危患者 ；3、用于降低成人胃和十二指肠溃疡出血内镜治疗后再出血风险；4、预防重症患者应激性溃疡出血【应激性溃疡出血(stress ulceration and bleeding）指重度颅脑损伤后食道、胃和十二指肠的急性出血性粘膜糜烂（也称Curling 氏溃疡）和出血。】。

　　根据米内网数据显示，注射用艾司奥美拉唑钠2017年、2018年、2019年在中国城市公立医院终端市场销售额分别为21.86亿元、23.67亿元、26.83亿元，近三年销售额均稳步增长。

　　莱美药业表示，本次取得艾司奥美拉唑钠药品注册证书将进一步丰富公司消化道领域产品组合，有利于公司逐步打造消化道药物平台。据悉，此前公司已拥有国内首仿重点产品——埃索美拉唑(莱美舒)。

（文章来源：中国证券网）

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