12月8日，莱美药业【莱美药业，即重庆莱美药业股份有限公司是一家集科研、生产、销售于一体的高新技术医药企业， 公司成立于1999年9月，2007年10月股改完成，现注册资金6850万元，总资产近3亿元。】发布公告，公司注射用艾司奥美拉唑【奥美拉唑，主要用于十二指肠溃疡和卓-艾综合征，也可用于胃溃疡和反流性食管炎；静脉注射可用于消化性溃疡急性出血的治疗。】钠获批。该药主要用于胃食管反流【胃食管腔因过度接触（或暴露于）胃液而引起的临床胃食管反流症和食管黏膜损伤的疾病称为胃食管反流。】、急性胃出血【急性胃出血是上消化道出血的最常见原因，约占70%左右。】、十二指肠溃疡【十二指肠溃疡是我国人群中常见病、多发病之一，是消化性溃疡的常见类型。】出血等的治疗。丁香园【丁香园（DXY）原名《丁香园医学文献检索网》、《丁香园医学主页》，始建于2000年7月23日，创办者李天天，是一个医学知识分享网站。】Insight【澳大利亚休闲时装品牌，Insight是一个充满古怪念头有些疯癫的品牌，诞生于悉尼的北海滩边，那里充满了活力四射的冲浪场面。】数据库显示，莱美药业的注射用艾司奥美拉唑钠按新注册分类，视同通过一致性评价，为国内该品种第二个过评产品。

　　艾司奥美拉唑是奥美拉唑的单一左旋异构体【 ...】，具有快速、持久、稳定抑酸的特点，该药最先由瑞典【瑞典王国（瑞典语：Konungariket Sverige），简称瑞典（瑞典语：Sverige），是一个位于斯堪的纳维亚半岛的国家，北欧五国之一，首都为斯德哥尔摩。】AstraZenecaAB公司研制，2000年口服剂型在瑞典上市，2003年注射剂型上市，2007年获批进入中国，2019年阿斯利康【阿斯利康是全球领先制药公司，由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成。】(AstraZeneca)获得本地化生产资格。国内已上市的艾司奥美拉唑产品包括注射用艾司奥美拉唑钠、艾司奥美拉唑镁肠溶片【艾司奥美拉唑镁肠溶片，1.胃食管反流性疾病（GERD）。】、艾司奥美拉唑肠溶胶囊，其中以注射剂批文最多。新京报记者查询国家药监局数据库看到，注射用艾司奥美拉唑钠一共有40个批文，涉及阿斯利康、正大天晴、齐鲁制药、罗欣药业【山东罗欣药业股份有限公司是原山东罗欣制药厂改制重组，由临沂罗欣医药有限公司控股，联合沈阳药科大学等共11家发起人共同发起设立的股份有限公司，是严格按照现代企业制度和国家GMP要求组建的制药企业，并于2003年3月被山东省科学技术厅认定为“高新技术企业”。】等30家企业。口服制剂方面，仅有阿斯利康、山香药业的艾司奥美拉唑镁肠溶片和重庆莱美药业的国产品种艾司奥美拉唑肠溶胶囊。莱美药业旗下全资子公司莱美隆宇药业还拥有艾司奥美拉唑原料药的批文。

　　米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端艾司奥美拉唑销售额为53.75亿元，首次突破50亿元大关，同比增长15.71%。其中，注射用艾司奥美拉唑钠2017年、2018年、2019年在中国城市公立医院终端市场销售额分别为21.86亿、23.67亿、26.83亿，近三年销售额均稳步增长。

　　莱美药业表示，公司注射用艾司奥美拉唑钠获批将丰富公司消化道领域产品组合，有利于公司逐步打造消化道药物平台。

（文章来源：贝壳财经）

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