特一药业(002728)晚间公告称，公司全资子公司海南海力制药有限公司近日获得国家药品监督管理局【国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局的二级机构，2018年3月，根据第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的国务院机构改革方案设立——“考虑到药品监管的特殊性，单独组建国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理。】核准签发的“头孢拉定胶囊【头孢拉定胶囊，适应症为用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。】”《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。本次海力制药通过一次性评价的头孢拉定胶囊共有2个规格，分别为0.25g、0.5g，其中0.5g规格的头孢拉定胶囊药品为国内首次通过一致性评价，海力制药也是国内首家通过头孢拉定胶囊(0.5g)仿制药一致性评价的企业。

（文章来源：发布易）

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