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?华大基因子公司新的冠状病毒抗原检测试剂获得医疗器械注册证

来源 2020-12-09 23:33:26 国际新闻


  华大基因【华大基因是一个专门从事生命科学的科技前沿机构。】公告,公司控股子公司深圳华大因源医药科技有限公司研制的新型冠状病毒抗原检测试剂盒于近日通过国家药品监督管理局【国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局的二级机构,2018年3月,根据第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的国务院机构改革方案设立——“考虑到药品监管的特殊性,单独组建国家药品监督管理局,由国家市场监督管理总局管理。】应急审批,获得医疗器械注册证【医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。】。公司表示,上述产品获批进一步丰富了公司感染防控业务产品线,提高了公司的市场竞争力。

(文章来源:中国证券网【中国证券网,创立于1997年,是中国最早从事财经信息网络传播的专业性网站之一。】

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