11月20日，体外诊断试剂【体外诊断试剂和器械在国外统一称为体外诊断医疗器械。】生产商丹娜【丹娜，出生于1988年1月5日，毕业于中国传媒大学南广学院， 中国香港演员，是2010年《名师高徒》的女嘉宾之一。】(天津)生物科技股份有限公司(下称“丹娜生物”)在科创板官网披露招股书【招股说明书是股份有限公司发行股票时，就发行中的有关事项向公众作出披露，并向非特定投资人提出购买或销售其股票的要约邀请性文件。】，拟募资4.08亿元用于总部基地【总部基地（Advanced Business Park，简称ABP），中关村开园以来单体面积最大的中外合资项目，地处西南四环交汇处，科技园出口，占地65公顷，总建筑面积106万平方米，容积率1.59，平均绿化率约50%，总投资约45亿人民币，预期3-5年全部建成。】建设、新产品研发和补充流动资金。

　　招股书显示，募投项目达产后，丹娜生物的年产能较其现有产能将增加2倍以上，但新增产能如何消化是一个问题。另一方面，新冠肺炎疫情让该公司今年上半年的业绩大幅提升。未来，随着疫情逐步得到控制，丹娜生物的营收如何持续，也值得关注。

　　“疫情”提振业绩

　　丹娜生物成立于2014年3月，2020年6月完成股改，公司主营业务为病原微生物体外诊断试剂的研发、生产和销售，产品主要应用于泛真菌、细菌、曲霉、隐球菌【隐球菌，是一种病菌，可导致隐球菌病。】、念珠菌等侵袭性真菌病【简介侵袭性真菌病(invasive fungal disease, IFD)，又称侵袭性真菌感染，是指真菌侵入人体组织、血液，并在其中生长繁殖导致组织损害、器官功能障碍和炎症反应的病理改变及病理生理过程。】的早期血清学【血清学是研究血清及其反应的科学。】联合检测。

　　就公司营收等问题，丹娜生物向《投资者网》表示，“公司营收主要集中于侵袭性真菌病检测领域，2019年侵袭性真菌病系列产品的收入已近1亿元，是国内该领域进口替代的主要企业。”

　　财务数据显示，2017年至2020年6月(下称“报告期【报告期加权综合指数又称帕氏指数，是1874年德国学者帕煦（Paasche）所提出的一种指数计算方法。】内”)，丹娜生物的营业收入【营业收入是从事主营业务所取得的收入。】为0.40亿元、0.77亿元、1.05亿元和1.09亿元，归母净利润为0.11亿元、0.27亿元、0.26亿元和0.42亿元。

　　可以看到，丹娜生物2020年上半年的营收和净利润就已超过2019年全年，这得益于抗疫的影响。在今年上半年的营收构成中，新冠检测系列的销售收入为4899万元，在同期营业收入中的占比为45.14%。未来，随着疫情逐步得到控制，这笔收入或将逐步减少。

　　那么，对于公司如何保持营收稳步增长，丹娜生物向《投资者网》表示，“未来公司将加大创新科研投入，促进技术成果转化；完成生产线的扩建与升级，提升质量管理体系；加大营销渠道拓展，强化国内外交流合作；加强人才团队建设，巩固【解释：1.坚固；不易动摇（多用于抽象的事物）2.使坚固...】企业竞争优势，进而增强公司的可持续经营能力。”

　　市场空间如何拓展

　　据悉，丹娜生物的体外诊断试剂以鲎试剂【鲎试剂是由海洋生物鲎的血液变形细胞溶解物制成的无菌冷冻干燥品，含有能被微量细菌内毒素和真菌葡聚糖激活的凝固酶原，凝固蛋白原，是从栖生于海洋的节肢动物"鲎"的蓝色血液中提取变形细胞溶解物，经低温冷冻干燥而成的生物试剂，能够准确、快速地定性或定量检测样品中是否含有细菌内毒素和(1,3)-β-葡聚糖。】为主。鲎，又称马蹄蟹【鲎，音[hòu]，sb(horseshoe crab)，属于肢口纲（Merostomata）剑尾目（Xiphosura）的海生节肢动物，鲎形似蟹，身体呈青褐色或暗褐色，包被硬质甲壳，有四只眼睛，其中两只是复眼[1] ，头胸甲前端有0.5毫米的两只小眼睛，对紫外光最敏感，只用来感知亮度，头胸甲两侧有一对大复眼。】，是一种在地球上生活超过4.5亿年的远古海洋【远古海洋位于北海海洋之窗景区内，这里展示的是史上最沉寂的七个海洋。】生物，目前仍大量存在。与大多数生物的血液为红色不同，鲎血因含有铜离子而呈蓝色。在鲎的蓝色血液中，又有一种名为阿米巴样的细胞，这种细胞遇到细菌便会产生化学反应，使鲎血凝固。故医学上便通过采集鲎血提取物的方式制成鲎试剂以检测人体内组织是否被细菌感染。

　　目前，体外诊断主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断和 POCT 诊断四大类，而丹娜生物深耕的侵袭性真菌病诊断又是体外诊断行业占比较低的细分领域之一。

　　丹娜生物引用广州标点医药信息股份有限公司【广州标点医药信息股份有限公司于2005年07月01日在广州市工商行政管理局登记成立。】的统计数据显示，截至2019年底，全球侵袭性真菌病诊断行业的市场规模为7.65亿美元(约50亿元人民币【CNY，是人民币（Chinese Yuan）的代码，是ISO分配给中国的币种表示符号。】，下同)，同期我国侵袭性真菌病诊断行业的市场规模只有3亿元。预计到2025年末，国内侵袭性真菌病诊断行业的市场规模也才10亿元，这是否意味着，在未来的几年中行业市场向上拓展的空间有限？

　　从丹娜生物2019年销售收入为1.09亿元的情况来看，该公司目前已占据了全国1/3的市场。对于市场前景和增长潜力，丹娜生物认为：分级诊疗将促使侵袭性真菌病诊断向二级医院【二级医院是指符合中国医院等级标准的一类医院的统称，是向多个社区提供综合医疗卫生服务和承担一定教学、科研任务的地区性医院。】下沉；“限抗令”趋严有利于促进侵袭性真菌病诊断行业的发展；随着临床医生对侵袭性真菌病诊断的重视程度不断提高，侵袭性真菌病诊断市场的渗透率将不断提升，市场空间广阔。

　　新增产能如何消化

　　虽然市场增长空间有限，但这并不能阻止丹娜生物做大做强的决心。本次IPO，公司募集资金的主要用途就是扩大产能。

　　募资用途显示，丹娜生物计划公开发行不超过1550万股，不低于发行后总股本的 25%，拟募集资金4.08亿元，其中2.20亿元将被用于总部基地建设项目(一期)，在其募资总额中的占比超过50%。

　　具体来看，丹娜生物规划建成1条POCT和胶体金法生产线、1条ELISA法生产线、1条化学发光生产线和1条酶动力学显色法生产线。项目建成后，该公司的年产能将达1157万人份。而据招股书显示，丹娜生物2019年的年产能才366万人份，其中酶动力学显色法试剂、ELISA法试剂产品的产能利用率分别只有77.29%和62.18%，2020年上半年更是降至53.48%和45.58%。

　　那么，对于新增产能如何消化的问题，丹娜生物对《投资者网》表示，公司目前已经在全国650多家重点医院和第三方独立检测机构以及国外100多家标杆医院开展了临床应用。“未来将通过学术推广加强交流合作、建立第三方医学检验实验室、建立国内外子公司等方式加大营销渠道拓展。”

　　不过，丹娜生物也表示，新增产能可能存在产能消化不力的风险。公司在招股书中称，若未来市场增速低于预期或者公司市场开拓不力、学术推广不达预期，则可能面临新增产能不能被及时消化的风险。

　　丹娜生物还在招股书中提到，该公司已是侵袭性真菌病诊断行业的龙头企业，而该行业在全球也只有美国ACC、美国伯乐、美国IMMY、天津一瑞生物、湛江安度斯【安度斯是一名黑山籍足球运动员，场上位置是中场。】等几家公司。

　　目前，丹娜生物可提供“5G+真菌联合检测方案”7 种以上产品，并实现了全自动化多种病原体联合检测，而其竞争对手大多处在手工 1-2 品种检测，甚至手工单品种检测的阶段。若此次能成功上市，丹娜生物将在天津扩大产能、布局新产品管线，建设生产、研发、综合办公一体化总部基地，这或将进一步拉开与竞争对手的差距。对于该公司的IPO的进展，《投资者网》将保持关注。

（文章来源：投资者网）

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