11月10日，Fierce【fierce是一个英语单词，表示猛烈的; 凶猛的，残忍的; 狂热的词性为adj.（形容词）...】Pharma【《Pharma》是歌手Various Artists在2004年10月1日发行专辑《 Ghetto Paradise》中的歌曲。】评选出了外国人最关注的十大中国Biotech，其中和铂医药作为其中唯一一家暂未上市的生物技术企业颇为引人注目。11月30日，和铂医药-B(02142.HK)正式启动港交所【港交所，即“香港交易所”，全称“香港交易及结算所有限公司”（Hong Kong Exchanges and Clearing Limited，英文简称HKEx），是全球一大主要交易所集团，也是一家在香港上市的控股公司。】招股。那么这家公司有什么魅力，能够入选十大中国Biotech的名单？而作为一家即将上市的企业，它的投资价值又是从何处彰显？

　　产品管线丰富，FcRn靶点成亮点

　　根据最新的招股书显示，和铂医药产品管线共计10余项，4项进入临床研究，已有产品处于注册临床研究阶段，公司产品主要覆盖治疗自身免疫性疾病【自身免疫性疾病是指机体对自身抗原发生免疫反应而导致自身组织损害所引起的疾病。】以及肿瘤【肿瘤（tumor）是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的新生物（neogrowth），因为这种新生物多呈占位性块状突起，也称赘-zhongliu】免疫领域。

　　图表一：在研产品管线

　　数据来源：招股说明书，格隆汇整理

　　1。 巴托利【个人简介姓名：巴托利身高：厘米体重：公斤惯用脚：右脚出生地：未知（意大利）国籍：意大利代表国家队：出场0次，进0球欧洲三大杯：出场0次，进0球欧洲冠军联赛：出场0次，进0球球场位置：后卫在后卫线上的活-batuoli】单抗(HBM9161)——多种自身免疫性疾病的领先药物

　　巴托利单抗(HBM9161)是一款新型全人源FcRn抑制剂，是大中华区【大中华区（Greater China）是一个经济或文化源生出来的地域名词，于1980及1990年代开始流行。】开发的第一款也是唯一一款针对致病性IgG【IgG是免疫球蛋白G(Immunoglobulin G，IgG)的缩写，是指具有抗体活性或化学结构与抗体分子相似的球蛋白。】介导的自身免疫性疾病开发的FcRn抑制剂，有望成为治疗约1/3自身免疫性疾病(约60-70种)的突破性疗法。

　　从市场规模上来看，根据Frost&Sullivan数据统计显示，全球有2.5%人口，也就是1.95亿人患有某种形式的自身免疫性疾病。针对自身免疫性疾病治疗的生物制剂【以各类具有医研价值的碳基生物为原料，利用传统技术或现代生物技术制造，作用于人体各类生理症状的预防（保健）、治疗和诊断的各种形态制剂，统称生物制剂。】，预计2030年全球市场规模达到2096亿美元。中国2019年至2024年年复合增长率【复合增长率的英文缩写为：CAGR（Compound Annual Growth Rate）。】达到51.1%，2024年至2030年年复合增长率达到30.7%，预计2030年达到229亿美元。

　　图表二：全球及中国自身免疫性疾病治疗生物制剂市场规模

　　数据来源：Frost&Sullivan，格隆汇整理

　　从适应症上来看，目前公司已经确定首批主要适应症，其中包括免疫性血小板减少症【感染HIV患者可有ITP相同的临床表现,然而HIV试验阳性.这些患者对皮质类固醇有效,除非血小板数降至30000/μl以下,一般不予使用,因药物可进一步抑制免疫功能.大多数患者使用抗病毒药物治疗血小板减少有效. 其他可引起类似ITP的血小板减少症的疾病有继发于胶原性血管疾病(例如系统性红斑狼疮)或淋巴细胞增生性疾病的血小板减少症.皮质类固醇和脾切除对于这些类型的血小板减少症通常有效.输血后紫癜除了在最近7到10天有输血史外,其临床表现也与ITP相似.病人通常是妇女,缺乏大多数人都存在的血小板抗原(PLA-1).供血中的PLA-1-阳性血小板激发产生抗-PLA-1抗体,这些抗体能与病人自身的PLA-1-阴性血小板起反应.所发生的严重的血小板减少症,要持续2~6周始缓解.药物有关的免疫性血小板减少症(如奎尼丁和奎宁诱发ITP),除有服药史外,症状与ITP相同.停用药物后,血小板计数在1~7天内...】(ITP【浙江大学创新与创业管理强化班（Intensive Training Program of Innovation and Entrepreneurship），简称强化班（ITP），隶属于竺可桢学院。】)，甲状腺相关眼病【甲状腺相关眼病（甲亢突眼）是成年人最常见的眼眶病之一，属于自身免疫性疾病。】(GO)，重症肌无力【重症肌无力（MG）是一种由神经-肌肉接头处传递功能障碍所引起的自身免疫性疾病，临床主要表现为部分或全身骨骼肌无力和易疲劳，活动后症状加重，经休息后症状减轻。】(MG【MG42，为德文Maschinengewehr 42的缩写，意即为“机枪1942年型”（“Maschinen”就是“Machine”；“gewehr”就是“gun”）。】)以及视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)，其中进程最快的预计将在2022年向中国药监局提交新药上市申请。此外，公司预计将在治疗首批主要适应症之外，计划开展更多适应症，例如温型自体免疫溶血性贫血，慢性脱髓鞘多发性神经炎等适应症。

　　图表三：巴托利单抗(HBM9161)主要适应症研发情况

　　数据来源：公司资料，格隆汇整理

　　2。 特那西普(HBM9036)——中国中重度干眼患者的福音

　　特那西普(HBM9036)是治疗中重度干眼(DED)的首个以及开发进展最快的生物疗法，在中国境内处于干眼病治疗的抗炎产品中的第一梯队。作为全球首个滴眼液制剂的TNF【TNF（乐斯菲斯），The North Face®，美国著名户外品牌，是由道格拉斯·汤普金斯在1966年成立的，是美国上市公司VF集团的重要一员，总部位于美国加利福尼亚州一个获得LEED白金级认证的节】-α受体【受体是指任何能够同激素、神经递质、药物或细胞内信号分子结合并能引起细胞功能变化的生物大分子。】片段，该产品具有药物起效快，安全性卓越，组织穿透性强，患者使用舒适、依从性高等诸多优势。

　　根据Frost & Sullivan数据统计显示，在中国超过1.9亿成年人占2019年全国成年人口的16.8%，其中中重度干眼病患者的患病人数为7710万人。而由于佩戴隐形眼镜、使用电子屏幕时间延长等原因干眼病，越来越多人的生活受到干眼病的影响。针对这一疾病的特那西普将具有广阔的市场前景。从研发进展上来看，目前特那西普在大中华地区处于注册临床研究阶段，预计2022年将向国家药监局提交新药上市申请。目前干眼病在中国境内缺乏舒适度高、起效快、效果稳定的治疗手段，相信特那西普推向市场后将极大实现广大患者的未满足需求。

　　3。 HBM4003——适应症选择更加广泛的下一代CTLA-4重链抗体【抗体（Antibody），又称免疫球蛋白（Immunoglobulin，简称 Ig），是一种由B细胞分泌，被免疫系统用来鉴别与中和外来物质如细菌、病毒等的大型Y形蛋白质，仅被发现存在于脊椎动物的血液等-kangti】

　　HBM4003是新一代全人源抗CTLA-4抗体，也是全球首个进入临床阶段的全人源重链抗体，产自和铂医药特有的HCAb【HCAB，网络营销中一个新的概念。】全人源抗体技术平台。BMS【电池管理系统（BATTERY MANAGEMENT SYSTEM）电池管理系统（BMS）是电池与用户之间的纽带，主要对象是二次电池，主要就是为了能够提高电池的利用率，防止电池出现过度充电和过度放电，可用于电动汽车，电瓶车，机器人，无人机等。】的CTLA-4产品Yervoy作为全球首个获批的免疫检查点药物，但据报道该产品仍在2018年取得了3.84亿美元的销量，并且增长强劲。而HBM4003作为全人源仅重链抗体，较现有产品相比极大的降低了血清暴露量并减小毒性，从而解决了现有CTLA-4产品由于毒性影响适应症选择空间有限的问题。目前，HBM4003在澳洲针对晚期实体瘤进行临床I期试验，预计2021年初公布主要数据。在美国2020年1月已获得FDA的IND批准，在中国2020年9月获得国家药监局IND批准。

　　除上述临床阶段产品外，公司临床前产品中同样不乏亮点。例如公司自主研发的HBM9022是一款由和铂医药利用自身平台筛选出的全人源抗新冠病毒【冠病毒是一种正义RNA病毒，全长在27-31KB，是所有RNA病毒中最长的，病毒的基因组有典型的5’帽子结构和3’PLOYA结构，可以直接翻译出产物。】的中和抗体。通过和荷兰乌特勒支大学【乌特勒支大学校位于荷兰人文荟萃的重镇乌勒特支，它不仅是荷兰交通、贸易的重要枢纽，而且也是人才、知识汇聚的中心。】以及伊拉斯姆斯医学中心在病毒【病毒是颗粒很小、以纳米为测量单位、结构简单、寄生性严格，以复制进行繁殖的一类非细胞型微生物。】生物学的研究合作，该抗体的数据发表在《Nature Communications》上。2020年6月，和铂医药就该产品和艾伯维(纽交所代码： ABBV)达成战略合作关系，共同开发用于预防和治疗由SARS-CoV【Counter-Obstacle Vehicle军事名词，指反障碍车辆。】-2病毒引起的新型冠状呼吸道疾病(COVID-19)。

　　三大技术平台：公司发展强大引擎

　　在和铂医药强大的研发管线背后，拥有着稀有的三大抗体发现技术平台，而这三大技术平台也正是支撑公司发展的强大引擎。三大技术平台包括：

　　(1)H2L2平台能够利用第二代H2L2转基因小鼠产生全人源可变区的经典性抗体，高效产生免疫原性【免疫原性又称为抗原 性。】风险低的抗体产品，例如HBM1007，HBM7015等在研产品。

　　(2)HCAb平台，是新一代全人源重链抗体转基因小鼠发现平台，产生的抗体仅含有两条重链，可以独立成药，也是双特异性抗体【双特异性抗体是含有2种特异性抗原结合位点的人工抗体，能在靶细胞和功能分子(细胞)之间架起桥梁应，激发具有导向性的免疫反，是基因工程抗体的一种，现已成为抗体工程领域的热点，在肿瘤的免疫治疗中具有广阔的应用前景。】或多特异性抗体的构建元件。未来有望应用在双抗、CAR【CAR是一个外语单词，指小汽车、有轨电车、火车车厢、飞船吊舱、（电梯）升降厢等。】-T、诊断、局部应用、偶联物载体等方面。

　　(3)HBICETM为公司基于免疫细胞衔接器概念自主研发的双抗平台，专注于生成特定双抗，在肿瘤免疫治疗【正常情况下，免疫系统可以识别并清除肿瘤微环境中的肿瘤细胞，但为了生存和生长，肿瘤细胞能够采用不同策略，使人体的免疫系统受到抑制，不能正常的杀伤肿瘤细胞，从而在抗肿瘤免疫应答的各阶段得以幸存。】领域有着广阔的空间，例如HBM7020，HBM7008等在研产品。

　　图表四：公司三大技术平台

　　数据来源：公司资料，格隆汇整理

　　与此同时，公司利用和铂专属抗体开发平台打造一系列创新模式，为公司带来更多附加价值。

　　其中包括与知名高校进行学术合作(例如荷兰乌德勒支大学【荷兰乌德勒支大学13所荷兰University中最具有历史根源之学校。】、荷兰鹿特丹大学等)；与行业伙伴进行药物共同发现(例如Abbvie、正大天晴、科伦药业【科伦药业创立于1996年，20年产业疾行，现已成为拥有省内外32家子(分)公司的现代化药业集团。】等)；通过建立合资企业发展同类首创项目以及对外授权使用和铂医药抗体平台(例如Abbvie、Lilly、华兰生物【华兰生物工程股份有限公司华兰生物工程股份有限公司(前身为华兰生物工程有限公司)成立于1992年，是从事血液制品研发和生产的国家级重点高新技术企业，并于1998年首家通过了血液制品行业的GMP认证。】等)。

　　热门赛道下的投资逻辑

　　今年以来，无论是A股【A股，即人民币普通股，是由中国境内公司发行，供境内机构、组织或个人（从2013年4月1日起，境内、港、澳、台居民可开立A股账户）以人民币认购和交易的普通股股票。】还是港股的医药板块整体收益率远超于同期业绩标准，甚至在IPO【IPO全称Initial public offerings(首次公开募股），是指某公司（股份有限公司或有限责任公司）首次向社会公众公开招股的发行方式。】阶段出现一签难求的局面。那么，对于生物科技类公司而言，如何看待热门赛道下的投资逻辑？

　　首先，看所处赛道以及同业表现情况。对于拥有专业壁垒的医药板块，参考同业的收并购案例或者同业的股价走势或许可以作为不错的方式。

　　以此次和铂医药中核心靶点FcRn为例，市场中已经有众多大拿以高价收购相关公司，内在逻辑就是看好其药物的发展前景。

　　2018年9月27日，Alexion Pharmaceuticals Inc(ALXN.US【US是United States of America即美利坚共和国的简称，也可以是美国的山姆大叔，还含有我们的意思。】)收购私营生物技术公司Syntimmune，总价值高达12亿美元，将后者研发的FcR IgG4单抗SYNT001收入囊中。

　　2020年初至今，美国制药公司 Momenta pharmaceuticals Inc。(MNTA.US)股价上涨了 169.56%， 8月19日其股价更是暴涨 70%。股价暴涨的背后，是源自强生公司(JNJ.US)看中了一款名为nipocalimab(M281)的抗FcRn的药物，因此强生溢价70%收购 Momenta，金额高达 65 亿美元，成为今年以来制药行业最大的一笔收购。

　　而和铂医药所拥有的技术平台，也具有稀缺性，市场上也存在相关案例来进行佐证。2015年12月17日，Ligand全面收购OMT对价1.78亿美元。OMT主要开发下一代转基因小鼠(类似和铂医药持有的H2L2平台)，为发现治疗性抗体提供全人源化抗体来源。而和铂医药这样手握三大平台的企业，行业内更是稀有罕见，发现平台的稀缺性及不同平台间价值的叠加效应将让公司从长远发展角度显得更具价值。

　　其次，看公司研发的质量情况。虽然市面上有许多药企开始转型做创新药，但从me-too或者me-better开始做起，而真正能够做到first-in-class/best-in-class并且在技术上拥有突破性进展的企业还是少之又少。选择高质量的创新研发公司，才能真正看到公司长远的发展未来。

　　最后，要看入局的时机。再好的公司也要有合适的价格才能拥有理想的投资回报率。就目前而言，虽然年底医药政策频出，很多投资者选择观望。但从过往走势来看，对于行业增长逻辑势头强劲的行业，每次政策发布都是一个“黄金坑”。

　　参考巴托利单抗的美国及其他地区权益开发者Immunovant(IMVT.US)走势，随着公司产品不断推进，公司股价一路走高，截至12月8日收盘49.54美元，市值达到48亿美元。和铂医药与Immunovant在巴托利单抗的开发进度上都处于首批适应症的临床开发阶段。而公司除巴托利单抗之外，还具有多条极具想象空间的产品管线，包括在肿瘤免疫领域拥有全球市场权益的重链抗体及双特异性抗体药物。参考Immunovant的市值和产品管线及研发进度，加上和铂医药在肿瘤免疫治疗领域取得的成绩，我们认为公司目前的市值被明显低估。

　　和铂医药拥有多项行业领先的研发后期产品和稀缺的技术平台，从长远来看，拥有长期价值增长空间，值得期待与关注。对于投资者而言，利用公司上市初期的低估值实现“左侧埋伏”是不可多得的好时机。

（文章来源：格隆汇）

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