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灵康药业(603669)发布公告称,注射用奥美拉唑钠【注射用奥美拉唑钠,作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法:十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征。】(20mg、40mg、60mg)一致性评价申请被国家药品监督管理局【国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局的二级机构,2018年3月,根据第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的国务院机构改革方案设立——“考虑到药品监管的特殊性,单独组建国家药品监督管理局,由国家市场监督管理总局管理。】受理。
公司表示,该制剂主要用于消化性溃疡【消化性溃疡主要指发生于胃和十二指肠的慢性溃疡,是一多发病、常见病。】出血、吻合口溃疡【消化道溃疡经胃切除术后再发生的溃疡称为复发性消化道溃疡,其中尤以吻合口或吻合口附近空肠黏膜的复发性溃疡最为多见,称为吻合口溃疡。】出血等,公司于2005年首次取得该品种《药品注册批件》、2020年8月完成了再注册,有效期至2025年8月。
(文章来源:全景网【全景网是一个网站名称,代表有证券财经网站全景网以及营销平台网站全景网。】)
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