周四，美国食品和药物管理局(FDA)的一个重要顾问小组以17:4的压倒性票数赞成批准辉瑞疫苗在美国紧急使用。

　　该顾问小组为“疫苗和相关生物制品咨询委员会”(the Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee)，它在批准美国流感和其他疫苗方面发挥着关键作用，确认疫苗注射对公众使用是安全的。

　　但是该委员会上述投票建议对FDA不具有约束性，但通常情况下后者都会接纳其建议。

　　该委员会成员James Hildreth表示，FDA最早可能在周五批准辉瑞公司【辉瑞公司创建于1849年，迄今已有160多年的历史，总部位于美国纽约，是目前全球最大的以研发为基础的生物制药公司。】的疫苗紧急使用。紧急使用授权(EUA)通常允许在该机构继续评估安全性数据的同时，将药物或疫苗应用于部分人群，如住院患者。

　　目前还不清楚FDA是否会批准辉瑞和BioNTech的疫苗用于一些特定群体。包括孕妇和儿童在内的一些去群体可能要等到辉瑞完成对这些特定人群的试验后才能在美国接种。

　　FDA周二表示，目前还没有足够的数据来判断该疫苗对16岁以下儿童、孕妇和免疫系统受损人群的安全性。上述委员会建议紧急批准16岁以上人群接种疫苗。在投票之前，一些与会专家主张将建议范围限制在至少18岁的人群，称16- 17岁的安全数据“比较少”。

　　值得注意的是，紧急使用授权与完全批准不同，完全批准通常需要数月时间。目前辉瑞只提交了两个月的后续安全数据，但FDA通常需要6个月的时间才能完全批准。

　　在投票后的一份声明中，辉瑞公司首席执行官阿尔伯特·布尔拉表示，公司对投票结果感到“高兴”，“如果FDA批准，将随时准备将这种疫苗分发给美国人，以帮助对抗这种流行病。”

　　美国官员称，他们准备在紧急使用授权批准后24小时内分发疫苗。随他们预计，为美国所有希望接种疫苗的人进行接种将需要数月时间。疫苗预计将分阶段分发，美国最关键的工作人员和弱势人群将首先获得。美国疾病控制和预防中心(CDC【疾病预防控制中心（疾控中心）CDC（P）：Centers for Disease Control疾病控制中心Center for Disease Control and Prevention（cdcp）疾病预防控制中心（“D”为演变的“P”)中国疾病预防控制中心(以下简称中国疾控中心)，是由政府举办的实施国家级疾病预防控制与公共卫生技术管理和服务的公益事业单位。】)向各州提供了一份大纲，建议优先考虑医护人员和养老院，但各州可以根据自己的意愿分配疫苗。

　　据报道，目前加拿大、英国和巴林王国的监管机构都已批准大多数成年人接种辉瑞疫苗。

　　英国上周授权辉瑞公司的疫苗紧急使用，周二开始大规模接种。但12月8日，英国国民保健服务(NHS【救济贫民的选择性原则，而且提倡了普遍性原则。】)的两名成员在接种辉瑞疫苗后出现了严重过敏反应。对此，英国当局警告有“严重”过敏反应史的人不宜使用该疫苗。

　　此外，美国FDA发布的针对辉瑞疫苗的审查报告显示，注射辉瑞-BioNTech疫苗后志愿者普遍出现了副作用，但是持续时间很短。大多数出现注射部位酸痛、疲劳和头痛等症状。

　　其中，还有4位接受疫苗注射的志愿者出现了面瘫。但报告也指出，现在还没有明确证据将疫苗与令人不适的医学状况联系起来。

（文章来源：前瞻网）

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