开拓药业-B(09939)发布有关普克鲁胺在治疗COVID-19的临床试验初期成果的最新消息。普克鲁胺是一种新的雄激素受体【雄激素受体（AR）属于核受体超家族中的类固醇受体。】(AR)拮抗剂，目前正在中国及美国就治疗前列腺癌【前列腺癌是指发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤。】和乳腺癌【女性乳腺是由皮肤、纤维组织、乳腺腺体和脂肪组成的，乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤。】进行I至III期临床试验【III期临床试验：治疗作用确证阶段。】。在公共卫生事件爆发后，公司发现普克鲁胺可限制ACE-2及TMPRSS2(其在SARS-CoV【Counter-Obstacle Vehicle军事名词，指反障碍车辆。】-2整合至肺部宿主细胞方面发挥关键作用)的表达。

　　临床试验属随机、双盲及安慰剂【 安慰剂（pIacebo）是指没有药物治疗作用的片、丸、针剂。】对照临床试验，旨在探讨抗雄激素【抗雄激素（antiandrogen）是指在靶器官受体水平拮抗雄激素的药物，主要为雄激素受体拮抗剂（antagonist）。】试剂在治疗COVID-19中的作用。此为研究者发起的临床试验(IIT)。临床试验的初期分析包括319名招募患者。临床试验的联合主要终点为COVID-19患者住院率及COVID-19顺序量表30日内的表现(世界卫生组织【世界卫生组织（World Health Organization，简称WHO）是联合国下属的一个专门机构，总部设置在瑞士日内瓦，只有主权国家才能参加，是国际上最大的政府间卫生组织。】公佈的七点秩序测量等级(7-point ordinal scale)，其中包括机械通气使用及死亡)。

　　临床试验的中期分析显示，普克鲁胺组的住院率为0.8%，而对照组则为27.0%。普克鲁胺组的机械通气使用百分比为0%，而对照组则为9.0%。普克鲁胺组的死亡百分比为0%，而对照组则为2.0%。

　　公司预期临床试验的最终临床研究报告(CSR)将于2021年1月完成。集团现正积极筹备在中国及美国进行跨区域临床试验(MRCT)。

（文章来源：智通财经网）

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