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?Gale Pharmaceuticals-B(01672):Ganlai NASH候选药物ASC42(FXR激动剂)已获得美国FDA的快速通道认证

来源 2020-12-14 08:29:01 国际新闻


  歌礼制药-B(01672)发布公告,公司全资附属公司甘莱制药有限公司(甘莱)已获得美国食品和药品监督管理局(FDA)授予其NASH【NASH,英文名non-alcoholic steatohepatitis,是一种慢性肝炎。】候选药物ASC42(FXR激动剂)快速通道资格。

  美国FDA的快速通道专案旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查,以解决未获满足的医疗需求。目前,尚无获得美国FDA批准的NASH药物。

(文章来源:智通财经网)

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