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?Junshi Biology(1877)Teriplimumab研究已到达终点,并将提交新的疾病清单申请

来源 2020-12-14 09:23:23 国际新闻


   君实生物(01877)(沪【古代称松江的下游,在今中国上海市。】:688180)公布,特瑞普利单抗,即商品名称为拓益,联合化疗一线治疗非小细胞肺癌【肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一,已成为我国城市人口恶性肿瘤死亡原因的第1位。】的III期临床研究,由独立数据监察委员会判定达到预设的主要研究终点。该集团将于近期向国家药品监督管理局递交新适应症上市申请。该集团指,有关研究是一项随机、双盲、多中心的III期临床研究,旨在评估特瑞普利单抗联合标准一线化疗对比安慰剂【 安慰剂(pIacebo)是指没有药物治疗作用的片、丸、针剂。】联合化疗,在未经治疗的晚期鳞状和非鳞状非小细胞肺癌患者中一线治疗的有效性与安全性。根据有关研究期中分析结果,独立数据监察委员会判定该研究主要研究终点无进展生存期达到方案预设的优效界值,特瑞普利单抗安全性数据与已知风险相符,未发现新的安全性信号。

(文章来源:经济通中国站)

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