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?新兴产业:获得医疗器械注册证

来源 2020-12-14 16:42:08 国际新闻


  新产业(300832)12月14日晚公告,近日,公司收到国家药品监督管理局【国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局的二级机构,2018年3月,根据第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的国务院机构改革方案设立——“考虑到药品监管的特殊性,单独组建国家药品监督管理局,由国家市场监督管理总局管理。】颁发的1项《医疗器械注册证【医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。】》,涉及产品Ⅰ型单纯疱疹病毒【单纯疱疹是一种由单纯疱疹病毒所致的病毒性皮肤病,中医称为热疮。】IgG抗体【哺乳类动物抗体(又称免疫球蛋白,immunoglobulin,简称Ig)的种型之一。】检测试剂盒(化学发光免疫分析法)。以上新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司化学发光检测产品中“优生优育”项目类别,将对公司发展具有正面影响。

(文章来源:e公司)

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