华润医药(03320)宣布，集团直属创新药研发平台中国医药研究开发中心有限公司【中国医药研究开发中心有限公司原是国家医药管理局直属的国家级医药科研事业单位，现是北京医药集团控股的新药研发高科技企业，是北京医药集团中央研究院。】于上周三(9日)收到国家药品监督管理局【国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局的二级机构，2018年3月，根据第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的国务院机构改革方案设立——“考虑到药品监管的特殊性，单独组建国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理。】(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准NIP【NiP，全名：Ninjas in Pyjamas。】046片开展类风湿关节炎【类风湿关节炎（RA）是一种病因未明的慢性、以炎性滑膜炎为主的系统性疾病。】适应症临床试验。

　　NIP046是中国药研自主研发的Ⅰ类小分子创新药，作用机制明确，选择性高，在非临床研究中，针对多种自身免疫疾病动物模型表现出优异的疗效，且安全性佳。除类风湿关节炎外，NIP046对系统性红斑狼疮【系统性红斑狼疮（SLE）是一种多发于青年女性的累及多脏器的自身免疫性炎症性结缔组织病，早期、轻型和不典型的病例日渐增多。】、多发性硬化、过敏性皮炎【过敏性皮炎是由过敏原引起的皮肤病，主要是指人体接触到某些过敏源而引起皮肤红肿、发痒、风团、脱皮等皮肤病症。】、天疱疮等其他自身免疫疾病也具有治疗潜力。

（文章来源：经济通中国站）

Tags： ?华润医药研发中心直属的创新药物已获批准用于临床试验