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绿叶制药发布公告,该集团研发的用于精神分裂症【南昌二七医院精神科专家高喜翠介绍到:精神分裂症是一组由于基因突变引发的大脑功能和精神活动方面的异常。】和分裂情感性障碍【分裂情感性障碍是一组精神分裂症和躁狂症两种病同时存在或交替发生,症状又同样典型,常有反复发作的精神病,此型患者同时具有精神分裂症和情感障碍如抑郁症、双相情感障碍或混合型躁狂症的症状,特征为显著的心境症状(抑郁或躁狂)和精神分裂症症状,同时出现或至多相差几天,具反复发作特点。】的治疗的新药棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液的关键临床试验方案已被美国食品药物管理局【美国食品药物管理局(FDA)为直属美国卫生和人类服务部(DHHS)管辖的联邦政府机构,其主要职能为负责美国国内生产及进口的食品、药品、生物制品、化妆品、医疗器械,包括带壳的蛋类食品的全面质量监督、认证】接受,已于美国开始关键性临床试验。
据悉,精神分裂症是一种严重的精神类疾病,具有中断思维、影响语言、观念和自我认知的特征。据世界卫生组织【世界卫生组织(World Health Organization,简称WHO)是联合国下属的一个专门机构,总部设置在瑞士日内瓦,只有主权国家才能参加,是国际上最大的政府间卫生组织。】统计,全球有超过2100万人受到精神分裂症的困扰,并且每两名精神分裂症患者中有一人未接受治疗。集团预期,LY03010能被用于改善精神分裂症和╱或分裂情感性障碍患者的用药依从性,这对于患者、其家人及社会而言,都是一项十分重大的医疗需求。
集团相信,LY03010拥有良好的市场潜力,并将丰富本集团的产品组合。
除LY03010外,集团还有多个中枢神经系统的在研项目,同步在中国及海外市场进行开发,如LY03004(精神分裂症和双相I型情感障碍)、LY03003(帕金森病和中至重度不宁腿综合症)、LY03005(抑郁症)、LY30410/LY03013(中轻度阿尔兹海默症)和LY03012(慢性疼痛)等项目。上述在研产品在中国、美国、欧洲和日本等战略市场注册进展良好,未来将在这些国家上市并进一步扩展到全球市场。
(文章来源:OFweek)
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