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胃旁路手术是代谢外科手术(减肥手术)中常用的一种术式,可以帮助患者限制食物摄入并减少营养吸收,从而促进体重减轻。同时,由于术后2型糖尿病缓解率也较高,胃旁路手术通常被认为具有独立于减重机制的代谢益处,而且不少研究也在探索造成这种代谢效应的机制。
此前,发表在NEJM 上由华盛顿大学医学院(Washington University School of Medicine)的研究团队设计的一个小型试验结果却质疑了此前的认知。试验表明,无论通过手术还是饮食达到减重目标,其代谢功能都得到了显著改善。
然而,“管住嘴”这三个字,说的简单做的难。想要在奶茶薯条蛋糕小笼包面前控制自己的食欲,其中的痛苦真是谁都挡不住。因此,也有不少研究者将希望寄托在减肥手术上。最新的研究显示,比起传统医学治疗,接受减重手术对2型糖尿病(T2DM)长期控制更有效,10年后,37.5%的接受手术的患者HbA1c维持在7.0%以内。该研究发表在《柳叶刀》(Lancet)杂志上。这意味着,治愈本被认为需要终身服药的2型糖尿病是有希望的。
但是,手术毕竟还是有创的操作,因此也让很多糖尿病或肥胖患者心有畏惧。另一方面,现有药物适合此类人群的选择也不算多,目前仅有4款减肥药物获得美国FDA批准。
最近,由美国路易斯安那州立大学专家团队领衔的2期临床试验给我们带来了可喜的结果。该项发表在最新《美国医学会杂志》子刊JAMA Network Open上的研究揭示了由诺华公司研制的创新药物比马鲁单抗(Bimagrumab)与其它现有减肥药相比的优势。
该研究为一项安慰剂对照、随机、双盲II期临床试验,为期48周,旨在评估比马鲁单抗对2型糖尿病(T2DM)、超重及肥胖人群血糖控制及其它身体指标改善的有效性和安全性。
该研究在美国和英国9个地点开展,纳入T2DM、BMI在28-40之间、糖化血红蛋白(HbA1c)水平6.5%-10.0%之间成年人。参与者随机接受静脉输注比马古单抗或安慰剂治疗,每4周一次,持续48周。同时。两组均接受饮食和运动干预。研究的主要终点指标是总体脂肪质量(FM);次要终点是肌肉质量(LM)、腰围(WC)、HbA1c水平和体重(BW)变化。
结果共有75名患者纳入研究并分配至比马鲁单抗(n = 37;23为女性)或安慰剂(n = 38;12女性),其中58人(77.3%)完成了48周的研究。纳入人群的平均(SD)年龄为60.4(7.7)岁;平均(SD)BMI为32.9(3.4);平均(SD)BW为93.6(14.9)kg;平均(SD)FM为35.4(7.5)kg;平均(SD)HbA1c水平为7.8%(1.0%)。
随访48周后,相较于安慰剂组患者,比马鲁单抗组患者多个指标都明显改善:1)减少更多体脂总量:-20.5% vs -0.5%(-7.5kg vs -0.2kg);2)减少更多体重:-6.5% vs -0.8%(-5.9kg vs −0.8kg);3)BMI改善更多:-2.19 kg/m2 vs -0.28 kg/m2;4)腰围减小更多:−9.0 cm vs +0.5cm;5)血糖水平(HbA1c)下降0.76%,安慰剂组HbA1c升高0.04%;6)瘦体重(肌肉)增加3.6%(1.7kg),而安慰剂组瘦体重还减少了0.8%(-0.4kg)。
值得注意的是,在该研究中,尽管两组人群都进行了饮食指导,两组患者的实际进食量都没有减少,但比马鲁单抗的体重减轻幅度(6.5%)与抑制食欲的减肥药效果相似。而与近期发表另一项研究中GLP-1激动剂治疗T2DM的效果,比马鲁单抗减小腰围的幅度几乎翻倍。
综上,该令人振奋的研究结果表明,可能存在一种新颖的药物机制,有望实现体重减轻、体脂减少、肌肉含量增加以及改善血糖等其它代谢健康益处。
参考文献:
Heymsfield SB, et al. Effect of Bimagrumab vs Placebo on Body Fat Mass Among Adults With Type 2 Diabetes and Obesity: A Phase 2 Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Jan 4;4(1):e2033457. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.33457
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