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日本Chugai制药株式会社今天宣布,它与罗氏公司达成了一项许可协议,以在日本开发和销售新型口服抗COVID-19候选药物AT-527。
AT-527是一种研究性的口服嘌呤核苷酸前药,已证明其对几种单链RNA病毒(包括人类黄病毒和冠状病毒)的体外和体内抗病毒活性。这种高度选择性的嘌呤核苷酸前药旨在独特地抑制病毒RNA依赖性RNA聚合酶,这是一种复制RNA病毒必不可少的酶。AT-527的抗病毒活性和安全性已在丙型肝炎患者的II期临床研究中以及在SARS-CoV2病毒的临床前体外测定中得到证实。值得注意的是,AT-527尚未在任何国家/地区获得许可或批准用于任何用途。
罗氏公司和Atea公司合作开发了AT-527。如果获得批准,Atea将在美国分销AT-527,而罗氏将负责在美国以外的全球制造和分销。根据罗氏与Chugai制药之间的许可协议,Chugai制药获得了AT-527在日本的独家开发和销售权。
全球范围内,目前正在对需要住院的中度COVID-19患者和未住院的轻度至中度COVID-19患者进行II期临床研究。预计将于2021年上半年开始一项III期临床研究,以评估AT-527对轻度或中度COVID-19患者的疗效和安全性。
Chugai总裁兼首席运营官Osamu Okuda博士说:“COVID-19尚未显示出减缓迹象,并且仍然需要新的治疗选择”。
原始出处:
https://www.firstwordpharma.com/node/1802295?tsid=4
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