乌帕替尼是一种Janus激酶抑制剂，这项研究分析了治疗中重度类风湿关节炎（RA）时乌帕替尼的安全性。

 

研究汇总了5项III期试验的治疗紧急不良事件（TEAEs）和实验室数据。计算了安慰剂（3项试验； 12/14周）、甲氨蝶呤（2项试验；平均使用时间：36周）、阿达木单抗（1项试验；平均使用时间：42周）、15mg（5项试验；平均使用时间：53周）和30mg（4项试验；平均使用时间：59周）的事件发生率。

3834例患者接受乌帕替尼治疗，其中15mg（n = 2630）、30mg（n = 1204）。上呼吸道感染、鼻咽炎和尿路感染是乌帕替尼最常见的TEAEs。15mg乌帕替尼与阿达木单抗的严重感染率相似，高于甲氨蝶呤。与甲氨蝶呤和阿达木单抗相比，乌帕替尼组的带状疱疹和肌酸磷酸激酶（CPK）升高的发生率更高，而乌帕替尼 30mg组的胃肠道穿孔率更高。各组的死亡率、恶性肿瘤、主要不良心血管事件（MACE）和静脉血栓栓塞事件（VTE）的发生率相似。

 

与阿达木单抗相比，乌帕替尼患者带状疱疹和CPK升高的风险增加。乌帕替尼、甲氨蝶呤或阿达木单抗治疗的患者恶性肿瘤、MACE和VTE的发生率相似。

 

原始出处：

Stanley B Cohen. Safety profile of upadacitinib in rheumatoid arthritis: integrated analysis from the SELECT phase III clinical programme. Ann Rheum Dis. February 2021.

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