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进行性多灶性白质脑病(progressive multifocal leukoencephalopathy, PML)是一种中枢神经系统严重脱髓鞘疾病。PML由多瘤病毒属中的JC病毒再激活所致。儿童期可发生无症状的JCV初次感染,86%的成人中可检出抗体。大多数情况下,JCV主要潜伏在肾脏和淋巴器官中,但出现严重细胞免疫抑制时,JCV会被再激活。
生物制药公司NeoImmuneTech今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其研究性试验申请(IND),用于评估该公司的主要候选药物NT-I7(efineptakin alfa)治疗进行性多灶性白质脑病(PML)的有效性和安全性。NT-I7(efineptakin alfa)是一种新型的长效人类白介素-7(IL-7)。
目前,尚无治疗PML的方法,患者存活的唯一可能性是恢复抗病毒免疫反应。因而,促进和加速免疫重建的策略则是抗PML的关键。
NeoImmuneTech首席医学官NgocDiep Le博士说:“继2020年6月NT-I7的FDA孤儿药指定后,IND的获批是NT-I7的又一里程碑。PML主要影响免疫功能低下的个体,我们相信NT-I7可以增强免疫系统的恢复,增强PML患者的免疫反应”。
原始出处:
https://www.firstwordpharma.com/node/1803180?tsid=4
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