新冠肺炎(Covid-19)与免疫失调和超级炎症有关，包括白细胞介素-6(IL-6)水平升高。

病例报告和回顾性观察队列研究提示，使用抗白细胞介素-6受体的单克隆抗体tocilizumab（托珠单抗）治疗可改善重症新冠肺炎肺炎患者的预后。但该结论还需要来自随机、安慰剂对照试验的数据进行验证。

在这项3期试验中，研究人员将住院治疗的重症新冠肺炎患者按2:1随机分至两组，予以单次静滴托珠单抗(8 mg/kg)或安慰剂。大约1/4受试者在第一次注射8到24h后接受第二剂治疗。主要预后是第28天的临床状况。

共452名接受随机分组的患者，其中438人(托珠单抗组 294人、安慰剂组 144人)进入首次和二次分析。第28天时，托珠单抗组和安慰剂组的序数量表临床状态的中位值分别为1.0(95%CI 1.0~1.0)和2.0(1.0~4.0)(组间差异-1.0；95%CI -2.5~0；P=0.31)。

在安全性分析中，托珠单抗组295名患者中有103名(34.9%)发生了严重不良事件，而安慰剂组143名患者中有55名(38.5%)发生了严重不良事件。在第28天时，托珠单抗组和安慰剂组的死亡率分别为19.7%和19.4%(加权差异 0.3%；P=0.94%)。

总之，在这项关于重症新冠肺炎患者的随机试验中，使用托珠单抗治疗并没有显著改善28天时患者的临床状况或降低死亡率。

原始出处：

Rosas Ivan O,Brou Norbert,Waters Michael et al. Tocilizumab in Hospitalized Patients with Severe Covid-19 Pneumonia.[J] .N Engl J Med, 2021, https://doi.org/10.1056/NEJMoa2028700

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