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在国家政策鼓励创新,加速药品审评审批的背景下,中国药企的研发与创新正在高速发展。
研发Top100公布
今日(2月25日),药通社统计了2020年药企前三季度的研发投入,梳理出A股上市药企研发投入Top100(2020年报还未完全披露)。
榜单第一名是恒瑞医药,前三季度研发投入33.44亿元,营收194.13亿元,研发费用占营收的17.23%。事实上,2019年研发投入最高的也是恒瑞医药,其2019年投入38.96亿元,同比增长45.90%,占营收比重16.73%
据药通社数据,A股药企top10(含医疗器械)营收2689.51亿元,研发投入123亿元,平均每个药企投入12.3亿元,占营收比例4.58%。综合看下来,药企研发投入Top10中,复星医药以18.78亿的研发费用位列第二,迈瑞医疗、君实生物、上海医药以13.51亿、12.1亿和10.4亿分列第三、四、五名。
IQVIA数据统计,2019年全球药品支出接近1.3万亿美元,中国医药市场规模约1.64万亿元左右,已成为全球第二大医药市场。药智药品注册与受理数据库显示,2019年首次在中国获批上市的新药有60个,包括4个中药和56个西药,其中10余个为国产新药,创下历史新纪录。尤其是去年年初爆发的新冠疫情,中国对于新冠“特效药”和疫苗的研发速度也让世界瞩目。
某种程度上,在国家政策鼓励创新,加速药品审评审批的背景下,中国药企的研发与创新正在高速发展。
恒瑞:多年榜首
正如上文所言,恒瑞是A股所有医药上市公司中研发投入最高的一家企业,三季度研发费用投入33亿元,占营收17%,这也是为什么市场给了恒瑞很高的估值。
对比国际巨头动辄百亿美元的研发费用,恒瑞的研发投入仍然较少,但已经是目前A股中投入最高的药企。资料显示,恒瑞的研发团队目前有3400多人,在成都、上海、美国都设立了研发中心和临床医学部。
从研发管线上来看,创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗和甲苯磺酸瑞马唑仑已获批上市。在创新药开发上,已基本形成了每年都有创新药申请临床,每 1-2 年都有创新药上市的良好运转周期。
恒瑞2020年半年报显示,其药品研发稳步推进,2020上半年PD-1新增肝癌、非小细胞肺癌和食管鳞癌适应症;瑞马唑仑新增结肠镜检查镇静适应症;吉非替尼获批上市,用于治疗一线EGFR突变非小细胞肺癌。在国际化方面,仿制药右美托咪定在美国获批,创新药卡瑞利珠单抗有偿许可给韩国CrystalGenomics公司。
事实上,多年以来,恒瑞就是国内研发投入最多,研发实力最强的制药企业,也是国内最早从?仿创结合?过渡到?创新驱动?的制药企业。虽然恒瑞的在研管线大多集中在Fast-follow的模仿创新阶段,着眼于国内市场的me-too/me-better,但随着TIM3、TLR-7、IL-15等项目的快速推进,公司预计在2025年之前实现原始创新。
本土生物创新药企,逐渐崛起
值得注意的是,君实生物以12.1亿的研发投入位居排名第四,百奥泰则以3.97亿元位居15名。虽然百济神州、信达生物等知名生物创新药企,因为未在A股上市而没有统计进入榜单,但可以明显看出的是,中国本土的生物创新药企正在逐渐发力。
据了解,君实生物是一家创新型生物制药公司,产品覆盖肿瘤免疫治疗、代谢类疾病、炎症或自身免疫性疾病及神经系统疾病等多个治疗领域。公司致力于研发first-in-class(同类首创)或best-in-class(同类最优)的大分子药物。
1月29日晚间,君实生物公告,预计2020年年度实现营业收入15.9亿元左右,同比增长105.14%左右。公司预计2020年年度研发费用为18.2亿元左右,与上年同期相比增长92.79%左右。截至目前,公司现有研发管线已经扩容至29项在研产品,包括27个创新药,2个生物类似药,已开展临床试验30余项覆盖10多个瘤种,其中关键注册性临床15项。
重磅产品的商业化,对企业带来的反哺也极为可观。君实生物首个商业化产品特瑞普利单抗于2018年12月上市,前瞻性布局生产,成为国产首个上市同类产品,2019年实现销售额7.74亿。随着特瑞普利单抗的适应症不断开拓,以及新药的陆续上市,公司将迎来放量的黄金时期。
百济神州则是在研发上大手笔投入的佼佼者,其三季度报显示,Q3单季研发费用3.49亿美元,同比增长47%,主要由于后期临床项目推进、研发合作等。预计2022年前,公司商业化产品数量有望增加到12款。
综合来看,随着医保控费的不断收紧以及带量采购的常态化,国内的医药企业已经呈现两极分化的态势。仿制药企业的市值下降明显,估值趋于化工行业;创新药企业却被市场给予更高的估值。
这可以从上述生物创新药企的市场反响中看出。
以岭药业,排名最高的中成药企
通盘看下来,以岭药业以3.9亿的研发投入成为研发投入排名最高的中成药企业。
分季度来看,2020年第一季度至第三季度,以岭药业单季度分别实现营业总收入23.34亿元、21.53亿元、19.60亿元,同比分别增长50.56%、50.13%、43.84%;分别实现归母净利4.38亿元、2.76亿元、3.02亿元,同比分别增长51.88%、66.02%、151.25%。
以岭药业是络病理论的原创者,在该理论指导下,已研发出连花清瘟、通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、津力达颗粒、养正消积胶囊等系列创新中药。其中,连花清瘟已经成为近年来以岭药业的业绩增长主要驱动力。与此同时,近几年以岭药业研发投入力度持续增加。
三季报数据显示,2020年前三季度以岭药业研发费用为3.90亿元,同比增长48.49%。
图片(图片来源:长城网)
下图为药通社整理:
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