Bristol Myers Squibb今天宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已建议批准将Opdivo®（nivolumab）与Cabometyx®（cabozantinib）结合使用一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）。

Bristol Myers Squibb泌尿生殖系统癌症发展计划负责人Dana Walker表示：“近年来，肾细胞癌治疗领域发生了转变，许多进步帮助改善了患者预后”。

CHMP的积极意见来自于CheckMate-9ER III期试验的积极结果。结果显示，与舒尼替尼相比，Opdivo（nivolumab）联合Cabometyx（cabozantinib）组患者的无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）均得到了显著改善。Opdivo联合Cabometyx的耐受性良好。

CheckMate-9ER是一项开放标签、随机、多中心III期临床试验，旨在评估Opdivo联合Cabometyx在初治晚期或转移性肾细胞癌（RCC）患者中的有效性和安全性。共计招募了651例患者，其中323例患者被随机分配至Opdivo/Cabometyx联合治疗组，328被随机分配至舒尼替尼组。主要终点是无进展生存期（PFS）；次要终点包括总生存期（OS）和客观反应率（ORR）。

 

原始出处：

https://www.firstwordpharma.com/node/1804534?tsid=4

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