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目前常规的影像学方法,包括增强CT、MRI和99mTc-亚甲基二膦酸盐(MDP)骨成像,都不是检测不同状态的转移性前列腺癌(PCa)转移部位的理想方法。PSMA靶向PET/CT有望提高前列腺癌的检出和定位。
OSPREY是一项前瞻性试验,旨在确定18F-DCFPyL-PET/CT在检测转移性前列腺癌部位的诊断表现。
两组患者接受18F-DCFPyL-PET/CT检查:A组纳入接受根治性前列腺切除和盆腔淋巴结清扫术的高危PCa患者;B组纳入采用常规影像检查的怀疑复发/转移的前PCa患者。三个不知分组情况的中心的研究员对18F-DCFPyL-PET/CT扫描结果进行评估。18F-DCFPyL-PET/CT的诊断表现以影像学结果为依据,并与组织病理结果进行比较。在A组中,评估了盆腔淋巴结病变(特异性和敏感性作为共同的主要终点)和盆腔外转移。在B组中,评估了活检病灶检出PCa的敏感性、阳性预测值(PPV)及阴性预测值(NPV)。
共纳入385例患者。在A组(252个可评估对象)中,18F-DCFPyL-PET/CT检测盆腔淋巴结转移的特异性中位数为97.9%(95%CI:94.5%~99.4%)、敏感性中位数为40.3%(28.1%~52.5%,未达到预定终点);PPV中位数为86.7%(69.7%~95.3%)和NPV中位数为83.2%(78.2%~88.1%)。
在B组(n=93,中位PSA为11.3 ng/mL)中,对前列腺外病变的检出敏感度为95.8%(87.8%~99.0%),PPV为81.9%(73.7%~90.2%)。
综上所述,PSMA靶向PET/CT检出转移性前列腺癌的特异性达到预定的主要终点,但敏感性未达到。在两组患者人群中观察到的高PPV表明,18F-DCFPyL阳性病灶后可代表该疾病,支持18F-DCFPyL-PET/CT对有淋巴结或远处转移的高危PCa患者进行分期的潜在效用,并能可靠地检出疑似转移性PCa的转移部位。
原始出处:
Pienta Kenneth J,Gorin Michael A,Rowe Steven P et al. A Phase 2/3 Prospective Multicenter Study of the Diagnostic Accuracy of Prostate-Specific Membrane Antigen PET/CT with 18F-DCFPyL in Prostate Cancer Patients (OSPREY). J Urol, 2021: 101097JU0000000000001698.
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