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高尿酸血症是尿酸盐沉积疾病(如尿石症和痛风性关节炎)的致病因素。Benzbromarone是日本最常用的尿毒症药物,但是因其严重的肝功能损害,很少有其他国家使用。Dotinurad是一种新型的选择性尿酸盐重吸收抑制剂,其研发旨在改善benzbromarone的安全性问题,同时保持较强的血清尿酸降低作用。
为了进一步对比dotinurad与benzbromarone的疗效和安全性,研究人员进行了一项为期14周的随机、多中心、双盲3期研究,研究纳入了201名有或没有痛风的高尿酸血症患者,发现dotinurad 2 mg与benzbromarone 50 mg降低血清尿酸的疗效相当,结果已发表于Am J Med。
将患者随机分组(dotinurad:102名,benzbromarone:99名),分别接受dotinurad 2毫克或benzbromarone 50毫克,每天给药一次,持续14周。主要终点是血清尿酸水平从基线到最终回访时的百分比变化。
结果显示,从基线到最后一次就诊,dotinurad组和benzbromarone组血清尿酸水平的平均百分比变化分别为45.9%和43.8%。在降低血清尿酸方面,dotinurad 2 mg与benzbromarone 50 mg的非劣效性由预定的非劣效性幅度(95% CI - 1.27~5.37%)验证。两组不良事件和药物不良反应的发生率相当。
综上所述,该研究结果表明,在日本高尿酸血症患者中,无论是否有痛风,dotinurad 2 mg与benzbromarone 50 mg相比,在降低血清尿酸方面具有非劣效性。
原始出处:
Julio Núñez, Pau Llàcer, et al.,CA125-Guided Diuretic Treatment Versus Usual Care in Patients With Acute Heart Failure and Renal Dysfunction. Am J Med. 2020 Mar;133(3):370-380.e4. doi: 10.1016/j.amjmed.2019.07.041.
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