在COAPT试验中，与指南指导的单纯药物治疗(GDMT)相比，经导管二尖瓣成形术(TMVr)可降低继发于左心室功能不全的心力衰竭(HF)合并二尖瓣反流(MR)患者24个月内的心力衰竭住院(HFH)和死亡率。

本研究旨在探究这些益处是否持续可持续至36个月，以及在24个月时交叉到手术组的对照组受试者是否能获得类似的益处。

研究流程

614例中重度或重度继发性MR心力衰竭患者被随机分至TMVr+GDMT组或单纯GDMT组。通过24个月的随访，主要疗效终点为所有HFH。现已对患者延长至36个月的随访。

随访3年的年化HFH发生率

TMVr组和单纯GDMT组的每患者·年的HFH年发病率分别为35.5% vs 68.8%(危险比[HR]：0.49；95%CI：0.37~0.63；P<0.001；需治疗次数(NNT)=3.0；95%CI：2.4~4.0)。手术组和对照组的死亡率分别为42.8% vs 55.5%(HR：0.67；95%CI：0.52~0.85；P=0.001；NNT=7.9；95%CI：4.6%~26.1%)。

随访3年预后

接受TMVr的患者在MR严重程度、生活质量和功能能力方面均有持续3年的改善。在58名被分到单纯GDMT并接受TMVr治疗的患者中，与继续接受GDMT治疗的患者相比，随后的综合死亡率或HFH率均降低(调整后HR：0.43；95%CI：0.24~0.78；P=0.006)。

从对照组交叉到手术组的患者预后

综上，在接受GDMT治疗但仍有症状的HF和中重度或重度继发性MR患者中，TMVr治疗是安全的，与单纯GDMT治疗相比，TMVr可持续减轻MR，降低HFH的发生率，改善生存、生活质量和功能能力。单纯GDMT治疗一定时间后再接受经导管二尖瓣成形术治疗的存活患者的预后与一开始就接受经导管治疗的患者的相当。

原始出处：

Mack Michael J,Lindenfeld JoAnn,Abraham William T et al. 3-Year Outcomes of Transcatheter Mitral Valve Repair in Patients With Heart Failure. J Am Coll Cardiol, 2021, 77: 1029-1040.

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