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他汀类药物可有效预防风险人群的心血管疾病事件,但部分患者会出现严重的副作用,如肌病(每10000人治疗年中约有1人),甚至会发展为严重的横纹肌溶解(每10万人治疗年中约有0.2人)。相比于严重的肌肉症状,汀类药物治疗引起的肌肉疼痛较为常见。 近日研究人员开展n-of-1试验,考察了对于先前服用他汀类药物曾报告过肌肉不良症状的人群,继续服用他汀类药物对肌肉症状的影响。 本次研究为随机、安慰剂对照研究,于2016年12月至2018年4月在英国50个初级保健机构开展,200名最近因为肌肉不良症状停止或正在考虑停止他汀类药物治疗的患者参与,参与者随机接受6个疗程的干预,每天服用20mg阿托伐他汀或安慰剂,每个疗程持续2个月。研究的主要终点为各个疗程视觉模拟评分法(VAS,0-10)评估的肌肉症状。 151名参与者提供了他汀类药物治疗期和安慰剂治疗期的VAS症状评分。总体而言,他汀类药物治疗期间与安慰剂治疗期间的肌肉症状得分无显著差异(他汀类药物与安慰剂的平均差异-0.11)。在他汀类药物治疗期间,有18名参与者(9%)因无法忍受的肌肉症状而停药,而在安慰剂治疗期间,有13名参与者(7%)因无法忍受的肌肉症状而停药。在完成试验的参与者中,三分之二重新开始长期他汀类药物治疗。 研究认为,先前因他汀类药物治疗导致肌肉不良事件的参与者,继续接受阿托伐他汀不会对其肌肉症状产生影响,多数参与者在完成研究后考虑重新开始他汀类药物治疗。 原始出处: Emily Herrett et al. Statin treatment and muscle symptoms: series of randomised, placebo controlled n-of-1 trials.BMJ. 24 February,2021.
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