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新一轮基药目录调整,来了
基药目录,要调整了
3月1日,国家卫健委召开2021年全国药政工作电视电话会议。据了解,会议明确了今年药政工作的七大重点,分别是基本药物、稳供保价、集采药品、使用监测、临床综合评价、药学服务、政策研究。
在基药重点工作方面,就包括:抓好基本药物优先配备使用;加强基本药物制度评估宣传;优化调整国家基本药物目录。
事实上,早在去年年底,基药目录要调整的消息就不时传出。
去年10月份,国家有关部门已经组织召开了基药制度座谈会,组织相关企业参加会议座谈,讨论基本药物政策的问题。会议主要目的,是了解各地、各单位实施国家基本药物制度情况,征求《国家基本药物目录调整管理办法(试行)》修订建议。
去年11月,国家基药目录管理办法征求意见讨论会召开,会议邀请了16个省的相关主管部门,主要内容就是讨论基本药物目录管理办法修订相关工作。
据悉,会议上预判了2021年基药调整的五个重点考虑方向:
1、传染病方面用药;
2、慢病以及癌症、肿瘤转慢病用药;
3、常见疾病用药;
4、以疾病为主导方向,确实患者无药可用,需要对症治疗的,要选择最合适的一范围;
5、主要看产品价值,临床终点指标的改善,能够使患者的长期生命质量能够得到提高,以能治愈为标准。
目前,我国正在执行的基药目录是2018年版的685目录。在该目录正式出台时,国家卫健委强调要完善目录调整管理机制,对目录定期开展评估,实行动态调整,调整周期原则上不超过3年;对新审批上市、疗效较已上市药品有显著改善且价格合理的药品,可适时启动调入程序。
今年是该版基药目录出台的第三年,按照基药目录调整不超过3年的原则,基药目录调整今年大概率会启动。
哪些品种,将会被调入
今日(3月4日),全国政协十三届四次会议开幕,正式拉开2021年两会序幕。
每一年两会,有关基层医疗机构用药保障、基药目录问题都是代表、委员热议的话题。在今日召开的“声音·责任”医药卫生界全国人大代表政协委员座谈会上,有来自医疗机构的人大代表提出,目前基层医疗机构用药配备,还没有完全做到贴合基层诊疗需求,有些品种还处于缺席的情况。
在上述座谈会搜集的医药行业建议中,有行业协会反映,目前儿童患病数量占患者总数的近20%,而在常规药品中,相对于3600多个成人处方药,儿童专用药仅有60多种。95%以上的药品没有儿童用药安全包装,不配备专用量器。部分用药需求是通过非儿童专用药减半来满足的,这就存在剂量不准、疗效不确切等弊端。新一轮基药目录调整,应重点考虑儿科用药及儿童药专属剂型。
众所周知,基药和医保目录的侧重点不同,但通过基药或将让进入医保成为可能。事实上,除了极少数的药品外,基药目录几乎就是一个缩小版的医保目录。在2020年医保目录调整后,685基药目录中只有3个未纳入医保。
此前,国家医保局有关负责人也表示,目前正在完善医保目录的动态调整机制,其中将通盘考虑与基本药物的衔接问题,把目录外的治疗性的基本药物按程序优先纳入到医保目录。
所以,由于基药目录与医保目录的种种联系,本轮基药目录的调整工作,同样受到药企的高度关注。
不过,无论是医保目录,还是基药目录,目录调整工作都提到了将会综合考虑临床价值,也就是离不开药物经济学方面的考量。而药物经济学评价需要全面考虑用药方案的安全性、有效性,包括不良反应、依从性、剂型等诸多因素对其造成的影响。
因此,想要进基药目录、医保目录,药物经济学评价对于药企来说就尤为重要。
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