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1型肝肾综合征(HRS-1)是一种肾衰竭性疾病,多发生于失代偿性肝硬化和腹水患者,若不进行适当干预,患者的平均寿命为数周至数个月。临床上,血管升压药物可逆转HRS-1患者与晚期肝硬化相关的血流动力学异常,改善肾灌注和功能。欧洲临床指南推荐使用特利加压素治疗HRS-1。 近日研究人员考察了特利加压素联合白蛋白治疗HRS-1的疗效和安全性。 本次研究为III期临床研究,成年HRS-1患者参与,随机接受特利加压素或安慰剂,最多14天,所有患者均接受白蛋白治疗。研究的主要终点为HRS逆转,定义为间隔2小时以上,连续2次血清肌酐含量小于1.5毫克每分升,以及完成研究后至少10天,患者未接受肾脏替代治疗。 共有300名患者参与研究,其中199名患者分配到特利加压素组,101名患者接受安慰剂。特利加压素组63例(32%)患者和安慰剂组17例(17%)患者实现HRS逆转(P=0.006)。预先设定的次要终点中,特利加压素组的78名患者(39%)和安慰剂组的18名患者(18%)在前14天内血清肌酐水平为每分升1.5毫克或更低(P<0.001); 实现30天未经肾替代治疗的HRS逆转患者,分别为68例(34%)和17例(17%);特利加压素组84例全身炎症反应综合征的患者中,31人实现HRS逆转(37%),而安慰剂组48名全身炎症反应综合征的患者中,3人实现HRS逆转(6%)。HRS逆转且第30天无复发患者,分别为52例(26%)和17例(17%)。第90天,特利加压素组46例(23%)和安慰剂组29例(29%)进行了肝移植,死亡分别为101例(51%)和45例(45%)。特利加压素组不良事件较多,包括腹痛、恶心、腹泻和呼吸衰竭。特利加压素组有22名患者(11%)和安慰剂组有2名患者(2%)在90天内死于呼吸系统疾病。 研究认为,对于肝硬化且伴有1型肝肾综合征的患者,在白蛋白治疗基础上,使用特利加压素可改善患者肾功能,但导致呼吸衰竭等严重不良事件风险增加。 原始出处: Florence Wong et al. Terlipressin plus Albumin for the Treatment of Type 1 Hepatorenal Syndromel. N Engl J Med, March 4, 2021.
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