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疑似新冠肺炎患者的社区观察,对加速恢复和减少住院至关重要,特别是老年和患有共症的高风险患者。阿奇霉素是一种广泛使用的、廉价、安全药物,体外研究表明其具有抗SARS-CoV-2活性。统计发现,新冠肺炎疫情期间,英国阿奇霉素社区使用率显著增加。 近日,研究人员考察了阿奇霉素对疑似Covid-19且伴有高并发症风险社区患者的疗效及安全性。 PRINCIPLE研究在英国开展,年龄在65岁以上或50岁以上且伴有至少1种共病的新冠肺炎疑似患者参与研究,患者病程不超过14天,在常规护理基础上,接受每日500mg的阿奇霉素或安慰剂,持续3天。研究的主要终点有2个,对于28天内自我报告疑似新冠肺炎症状恢复的患者,考察其恢复时间;未康复人群,考察其新冠肺炎相关住院或死亡。 2265名患者参与研究,其中540人接受阿奇霉素联合常规护理,875人仅接受常规护理,850人接受其他干预手段,94%的患者完成研究。500名完成研究的阿奇霉素组患者中,402人(80%)疑似新冠肺炎症状消失,823名仅接受常规护理的患者中,631人(77%)疑似新冠肺炎症状消失,没有证据表明,阿奇霉素对加速疑似患者康复有益(HR=1.08),组间康复时间的差异仅为0.94天,组间康复时间差异至少为1.5天的概率仅为0.23。阿奇霉素组16名患者住院,而常规护理组为28人(3% vs 3%)。研究期间,未发生患者死亡,组间非新冠肺炎相关住院率均为1%。 研究认为,对于在社区接受观察的疑似新冠肺炎患者,阿奇霉素治疗不能减少其康复时间。 原始出处: Butler et al. Azithromycin for community treatment of suspected COVID-19 in people at increased risk of an adverse clinical course in the UK (PRINCIPLE): a randomised, controlled, open-label, adaptive platform trial.Lancet. March 04, 2021.
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