最近，上海君实生物科技有限公司（Junshi Biosciences）宣布其PD-1 /TGF-β双功能融合蛋白JS201注射液（JS201）的临床试验申请已被中国国家药品管理局（NMPA）接受。

JS201是君实生物使用其专有技术开发的一种双功能融合蛋白，可以同时靶向PD-1和TGF-β（转化生长因子-β）。JS201是首个获准在中国进行临床试验的靶向PD-1/TGF-β的产品。JS201可有效阻断PD-1和TGF-β的免疫抑制途径，提高肿瘤微环境中的免疫调节作用，从而增强患者免疫系统对肿瘤细胞的杀伤作用、减少免疫逃逸和耐药性的发生。

Junshi Biosciences是中国第一家获得抗PD-1单克隆抗体销售许可的中国制药公司。其针对实体瘤的人类首创抗BTLA抗体是世界上第一个被FDA和NMPA批准用于临床试验的抗体。其抗PCSK9单克隆抗体是NMPA在中国批准的第一项临床试验。2020年初，Junshi Biosciences与中国科学院微生物研究所和礼来公司共同开发了JS016，这是中国首个针对SARS-CoV-2的完全人源单克隆抗体，现已进入临床试验。

目前，Junshi Biosciences在美国（旧金山和马里兰州）和中国（上海、苏州、北京和广州）拥有2,000多名员工。

 

原始出处：

https://www.firstwordpharma.com/node/1807148?tsid=4

Tags： 中国NMPA接受PD-1 /TGF-β双功能融合蛋白临床试验的申请