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新冠病毒肺炎(COVID-19)疫苗接种是2020年-2021年全球最关注的一个重要事情,上到国家元首,下到普通民众。疫苗的研发、临床试验结果、接种后的保护作用及过敏反应都牵动着全球人民的心。
目前,COVID-19 mRNA疫苗的过敏反应发生率估计约为2.5-11.1例/百万剂,大多见于既往有过敏史的个体。对过敏的担忧导致很多人对接种疫苗犹豫不决。Blumenthal等人调查了6万多例COVID-19 mRNA疫苗接种后的急性过敏反应发生率。
这是在马萨诸塞州布里格姆总医院(MGB)于2020年12月16日-2021年1月12日期间接种了第一剂COVID-19 mRNA疫苗的员工中开展的前瞻性研究,在接种疫苗后3天,受试者通过多种方式完成症状调查,包括电子邮件、短信、电话和智能手机应用程序链接。急性过敏反应症状包括瘙痒、皮疹、荨麻疹、肿胀和/或呼吸道症状。
在64900接种了第一剂COVID-19疫苗的受试者中,25929位(40%)接种了Pfizer-BioNTech疫苗,38971位(60%)接种了Moderna疫苗。52805位(81%)受试者至少完成了一项症状调查。
自我报告的急性过敏反应
总体上,1365位受试者报告了急性过敏反应(2.1%,95% CI 1.99%-2.22%),Moderna疫苗的急性过敏反应发生率高于Pfizer-BioNTech疫苗(2.2% vs 1.95%,p=0.03)。16位受试者的过敏反应得到了证实(0.025%,95% CI 0.014%-0.040%):7例来自Pfizer-BioNTech疫苗(0.027%),9例来自Moderna疫苗(0.023%,p=0.76)。
COVID-19 mRNA疫苗接种后的过敏反应病例
发生过敏反应的个体的平均年龄为41岁(SD 13),其中15位(94%)为女性;10位(63%)既往有变态反应史,5位(31%)有过敏反应史。从接种到过敏反应发作的平均时间为17分钟(SD 28,范围 1-120)。一位受试者入住ICU,9位(56%)受试者接受了肌注肾上腺素,所有受试者都恢复正常。有三位既往有过敏史的受试者接种疫苗后未寻找治疗。
在这项在医务人员中开展的前瞻性队列研究中,98%的受试者接种COVID-19 mRNA疫苗后没有任何过敏反应症状。2%的受试者报告了某些过敏症状;但与过敏反应一致的重度反应的发生率为2.47/10000例疫苗。所有发生了过敏反应的受试者均在无休克或气管插管的情况下痊愈。
在本研究中,确认的速发型过敏反应发生率高于美国疾病防控中心被动型自发性报告的速发型过敏反应的发生率(0.025-0.11/10000例疫苗)。但是,接种COVID-19 mRNA疫苗后的过敏反应的总体风险仍是非常低的,在很大程度上可与其他常见的卫生保健暴露相当。
大多数出现过敏反应的疫苗接受者既往有过敏史。但是,考虑到大约5%的成年人有严重的食物过敏史和1%的成年人有严重的药物过敏史,该研究队列可能囊括了近4000名有严重食物或药物过敏史但安全地接种了疫苗的个体。
该研究的局限性是采用了自我报告的数据。但是,该队列受试者多为医务工作者,因而自我报告的数据的可靠性较高。
原始出处:
Kimberly G. Blumenthal, et al. Acute Allergic Reactions to mRNA COVID-19 Vaccines. JAMA. March 8, 2021. doi:10.1001/jama.2021.3976
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