“2019年7月24日,乳房假体生产厂家美国艾尔建公司,主动召回Biocell毛面乳房假体！”这一消息在引发轰动的同时，也为求美者带来了很多困扰。在二期乳房再造中，一期手术使用Siltex微毛面假体和Biocell粗毛面假体这两种组织扩张器。尽管人们对粗毛面扩张器的安全性提出了新的担忧，但粗毛面扩张器的使用与不良结果之间的联系在临床上仍不清楚。该研究旨在评估组织扩张器的类型对植入物乳房重建术的长期效果的潜在影响。

该研究根据扩张器类型分为两组，评估了2014~2018年间接受即刻二期组织扩张器或假体重建乳房的患者。这两组患者的倾向性评分与基线特征相匹配，并比较了一期和二期手术后的并发症发生率。

植入组织扩张器后的平均随访期为40.0个月(13~68个月)。其中1109例使用Siltex微组织扩张器，282例使用Biocell大组织扩张器。粗毛面扩张器组的年龄明显较大，体重指数较高，乳房切除标本的重量较大，插入的组织扩张器的尺寸较大。两组间的乳房切除类型和脱细胞真皮基质使用率也有显著差异。

在1294例患者的1391例中，276对（552例）倾向性得分匹配成功。两组匹配者在所有分析变量中表现出相似的特征。

同样，两组患者表现出相似的基线特征，包括一期手术中使用脱细胞真皮基质的比率、扩张时间以及接受辅助放疗和辅助化疗的比率。

在一期手术中，粗毛面组的引流留置时间明显短于微毛面组，血清肿块的发生率明显低于微毛面组(P<0.05)。两组间其他并发症的发生率相似。包括感染、植入物错位和取出。

根据组织扩张器类型的不同，总体并发症发生率没有显著差异。

在对其他变量进行调整后，这些差异保留了影响。在多变量分析中，组织扩张器类型是血清肿块形成的独立预测因子。对于二期手术，在使用毛面植入物的多变量分析中，使用粗毛面扩张器而出现严重包膜挛缩的发生率显著增加。其他并发症的发生不受扩张器类型的影响。糖尿病、辅助放疗和二期手术置管也对严重包膜挛缩的发生有显著影响。

考虑到假体质地是一个混杂因素，特别是对包膜挛缩的发生有一定的影响，本文进一步分析了233例光滑假体和161例毛面假体，并按假体类型分为两个亚组。在使用光滑假体和使用毛面假体的病例中，二期手术中使用引流物的比率相似(63.9%对63.4%；p=0.904)。在对光滑假体病例的分析中，微毛面组和粗毛面组表现出相似的并发症发生率。在多变量分析中，组织扩张器类型对所有类型并发症的发生没有显著影响。然而，在毛面假体病例中，粗毛面组的严重包膜挛缩率(11.5%)明显高于微毛面组(2.7%；p=0.034)。这种差异在多变量模型中仍有其影响，表明粗毛面组织扩张器显著影响严重包膜挛缩的发展(OR，5.078；95%CI，1.012-25.478；p=0.043)。其他并发症的发生率不受组织扩张器类型的影响。

与最近出现的安全性问题相反，在二期假体重建中，粗毛面扩张器在一期手术后可能与微毛面扩张器具有类似的稳定结果。在这两种组织扩张器的使用中，可以缩短置管引流的时间，同时降低血清肿形成的风险。它们的可靠性似乎不仅在术后早期持续，而且在分期间期也持续存在，没有表现出延迟感染或浆膜肿胀的风险增加。研究结果表明，Biocell粗毛面扩张器和Siltex微毛面扩张器都可以为二期的手术提供良好的潜在效果。

同时，对于二期手术，在使用毛面植入物的情况下，与微毛面扩张器相比，在将粗毛面扩张器更换为永久植入物后，预先插入粗毛面扩张器可能会增加包膜挛缩的风险。这表明组织扩张器的类型可能会影响二期植入物乳房重建的长期结果。虽然有必要进一步研究，但该研究发现可能有助于缓解患者对粗毛面扩张器安全性的过度担忧，并倡导外科医生多多关其潜在的长期不良结果风险。

组织扩张器的类型可能影响二期植入物乳房重建的效果，微毛面扩张器和粗毛面扩张器的安全性基本可以接受。

原始文献：

Lee Kyeong-Tae,Park Hae Yeon,Jeon Byung-Joon et al. Does the Textured-Type Tissue Expander Affect the Outcomes of Two-Stage Prosthetic Breast Reconstruction? A Propensity Score Matching Analysis between Macrotextured and Microtextured Expanders.[J] .Plast Reconstr Surg, 2021, 147: 545-555.

DOI: 10.1097/PRS.0000000000007634

Tags： PRS：乳房重建选什么假体？毛面组织扩张器会影响二期假体乳房重建的结果吗？