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3月16日(星期二),瑞典和拉脱维亚早上宣布,他们将暂停阿斯利康疫苗的接种。葡萄牙,卢森堡和斯洛文尼亚决定在周一晚上停止接种。当天早些时候,德国,法国,意大利和西班牙也加入了暂停使用该疫苗的国家之列。
迄今为止,欧盟有13个国家做出了此决定,而其他一些国家则停止使用单独批次的阿斯利康疫苗。
继上周奥地利首次决定暂停使用特定批次的阿斯利康疫苗后,一名接受该疫苗的49岁妇女死亡后,对这一举动的广泛影响的关注已近几天出现。
欧洲接种情况
但是,欧洲卫生监管机构坚持认为,“阿斯利康疫苗在预防Covid-19方面的益处以及与之相关的住院和死亡风险,胜过了副作用的风险。”
欧洲药品管理局在周一的一份声明中表示,“将进一步审查该信息”,并将于周四召开了一次有关该问题的特别会议。
此外,世界卫生组织敦促各国继续使用阿斯利康和牛津大学的疫苗进行疫苗接种运动。许多欧盟国家出来支持接种行动。 在比利时,卫生部长弗兰克·范登布鲁克(Frank Vandenbroucke)周一表示,暂停使用它是“不负责任的”。 尽管捷克共和国当局也表示将继续管理该疫苗。
而在欧盟以外,加拿大,澳大利亚和英国也将继续接种行动,以支持阿斯利康疫苗。
根据欧洲cdc的数据,到目前为止,在欧盟已经注射了超过600万剂阿斯利康疫苗。阿斯利康周日表示,根据截至3月8日收到的数据,在欧盟和英国的1700万人中,有15人发生了深静脉血栓形成事件,并发生了22例肺栓塞事件。
该公司在一份声明中说:“这比在这种规模的普通人群中自然发生的情况要低得多,并且与其他许可的Covid-19疫苗相似。”
声明写道,继近期对血栓事件的担忧之后,阿斯利康希望基于明确的科学证据,对其COVID-19疫苗的安全性给予保证。安全至上至关重要,公司将持续监控其疫苗的安全性。
仔细审查了在欧盟和英国接种COVID-19疫苗阿斯利康的超过1,700万人的所有可用安全数据,未发现任何证据表明肺栓塞,深静脉血栓形成(DVT)或血小板减少症的风险增加,任何定义的年龄段,性别,批次或任何特定国家/地区。
根据公司截至3月8日收到的病例数,到目前为止,在整个欧盟和英国,已报告了15例DVT事件和22例肺栓塞事件。这比在这种规模的普通人群中自然发生的情况要低得多,并且与其他许可的COVID-19疫苗相似。根据COVID-19的特殊透明度措施,每月安全报告将在下周在欧洲药品管理局网站上公布。
此外,在临床试验中,即使血栓形成事件的数量很少,但接种组的血栓形成事件的发生率却较低。也没有证据表明有超过60,000名参与者出血增加。
首席医疗官安·泰勒(Ann Taylor)表示:“欧盟和英国目前已有大约1700万人接种了我们的疫苗,该组中报告的血凝块病例数比预期的数百例要少。总人口,大流行的性质引起了对个别案件的更多关注,我们正在超越标准实践,即在报告疫苗事件时对许可药品进行安全监控,以确保公众安全。”
在质量方面,也没有与我们在欧洲或世界其他地区使用的任何批次的疫苗相关的已确认问题。附加测试已经并且正在由我们自己进行,并且由欧洲卫生当局独立进行,并且这些重新测试均未显示出令人担忧的原因。在疫苗生产过程中,阿斯利康,其合作伙伴和20多个独立的测试实验室进行了60多次质量测试。所有测试都必须满足严格的质量控制标准,并且将这些数据提交给每个国家或地区内的监管机构进行独立审核,然后才能将任何批次的产品发布到各个国家。
公众的安全永远是第一位的。该公司正在密切审查此问题,但现有证据并未证实该疫苗是原因。为了克服这种流行病,重要的是应邀请人们接种疫苗。
对疫苗的担忧可能使欧盟设定的在夏末之前为70%的成年人口接种疫苗的目标处于危险之中。迄今为止,阿斯利康疫苗在欧洲已被证明是流行的,因为它比竞争对手便宜并且易于储存。然后,这可能会延迟该地区的经济复苏。
“当然,我们不仅需要经济,而且主要是为了我们公民的健康,需要速度,同时我们也需要确定性,”欧洲委员会Paolo Gentiloni在周一的新闻发布会上说。
他补充说,预防措施“是合理的”,并且由EMA进行的审查应“为我们的欧盟公民提供确定性”。
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