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溃疡性结肠炎(UC)是大肠的一种慢性疾病,常常使人衰弱,并影响全球数百万人。UC的症状可能包括血液和粘液引起的慢性腹泻、腹痛和绞痛以及体重减轻。UC可以对工作、家庭和社交活动产生重大影响。
礼来公司的抗IL-23p19单克隆抗体(mAb)mirikizumab在III期溃疡性结肠炎(UC)研究中达到了主要终点和所有关键的次要终点。为期12周的LUCENT-1诱导研究评估了mirikizumab治疗中重度UC患者的有效性和安全性。
在LUCENT-1试验中,与安慰剂相比,mirikizumab在第12周达到了临床缓解的主要终点。这意味着结肠的炎症得到控制或解决,导致症状正常化或接近正常化。此外,mirikizumab在第12周达到了所有主要次要终点,这包括减少肠急症、临床反应、内镜缓解、症状缓解和内镜组织学炎症的改善。
Mirikizumab还在开始治疗后的4周内就表现出患者症状的快速改善,并且减轻了先前对生物制剂或Janus激酶(JAK)抑制剂疗法无反应或已停止反应的患者的症状。
礼来公司免疫学发展副总裁Lotus Mallbris说:“患有UC的人们通常很难有效地控制这种疾病的复发。有了这些积极的结果,我们希望这项研究能够持续52周,以提供更多数据”。
原始出处:
http://www.pharmatimes.com/news/lillys_mirikizumab_hits_primary_endpoint_in_ulcerative_colitis_study_1365367
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