作为单一疗法，艾立布林和帕博利珠单抗对转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）的患者的疗效表现出了希望。

这项Ⅰb/Ⅱ期研究检测了艾立布林和帕博利珠单抗作为一线和晚期mTNBC的潜在治疗方案。

近日，ClinicalCancerResearch在线发表艾立布林联合帕博利珠单抗治疗转移性三阴性乳腺癌的一项开放性、单臂Ⅰb/Ⅱ期临床试验，结果显示艾立布林联合帕博利珠单抗治疗转移性三阴性乳腺癌有效。

该研究纳入接受过≤2种前线治疗的转移性三阴性乳腺癌患者，如图1所示，44%的患者患有PD-L1+肿瘤，45%的患者患有PD-L1阴性（PD-L1−）肿瘤，11%的患者不明确肿瘤PD-L1状态。总的来说，其中66名之前未接受过治疗（Stratum1，一线治疗组），101名之前接受过1-2种治疗（Stratum2，后线治疗组）。所有患者在疗程的第1天和第8天静注给药艾立布林1.4mg/m2，第1天静注给药帕博利珠单抗200mg，21天一个周期。主要指标为安全性、耐受性和客观缓解率（ORR）。

（图1）

结果显示，常见治疗相关不良事件如图2所示，包括疲劳（66％）、恶心（58％）、外周神经病（41％）、脱发（40％）和便秘（37％）。

（图2）

两组患者的ORR分别为25.8％和21.8％。PD-L1阳性患者较PD-L1阴性患者一线治疗使用该方案效果更佳，二线使用未发现此趋势。

此外，中位DOR（CR或PR患者）为8.3个月。总体PFS中位数是4.1个月，总体OS中位数为16.1个月（见图3）。

（图3）

研究者认为，对于转移性三阴乳腺癌，艾立布林联合帕博利珠单抗治疗耐受性良好，显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性，前景广阔，相比其中任何一种单药治疗效果更佳，尤其是PD-L1阳性患者，一线使用该方案疗效更佳。艾立布林联合帕博利珠单抗治疗的安全性与以前的单一疗法研究相似，中性粒细胞减少症是唯一发生在10%以上患者身上的≥3级的副作用。，这些结果支持了艾立布林联合帕博利珠单抗治疗作为mTNBC患者潜在抗肿瘤策略的进一步临床发展。

参考文献：

Tolaney SM, Kalinsky K, Kaklamani V, D'Adamo DR, Aktan G, Tsai ML, O'Regan RM, Kaufman PA, Wilks ST, Andreopoulou E, Patt DA, Yuan Y, Wang G, Savulsky C, Xing D, Kleynerman E, Karantza V, Diab S. Eribulin Plus Pembrolizumab in Patients with Metastatic Triple-Negative Breast Cancer (ENHANCE 1): A Phase 1b/2 Study. Clin Cancer Res. 2021 Mar 16: clincanres.4726.2020. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-20-4726. Epub ahead of print. PMID: 33727258.

https://clincancerres.aacrjournals.org/content/early/2021/03/15/1078-0432.CCR-20-4726.long

 

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