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作者:张田勘
当地时间5月25日,世界卫生组织(WHO)总干事谭德塞在召开的新冠肺炎例行发布会上表示,《柳叶刀》杂志上周五发表了一项关于羟氯喹和氯喹对新冠肺炎住院病人影响的观察研究,显示其在单独或与大环内酯类药物合用时,预计患者死亡率更高。世卫组织“团结试验”执行小组将就全球范围内所有证据展开全面分析和关键评估,包括“团结试验”已收集的数据,以充分评估羟氯喹的潜在作用和危害,目前暂停在“团结试验”中使用羟氯喹。
“团结试验”是WHO及其合作伙伴发起的一项国际临床试验,旨在帮助找到有效治疗新型冠状病毒感染的肺炎(COVID-19)的方法。“团结试验”将四种治疗药物或方案与标准护理进行比较,以评估它们对新冠肺炎的相对有效性。这四种治疗方案包括瑞德西韦(之前进行过治疗埃博拉的临床试验)、洛匹那韦/利托那韦(一种已经获批的治疗艾滋病的药物)、干扰素β-1a(此前用于治疗多发性硬化症)和氯喹/羟氯喹(之前用于治疗疟疾和风湿病)。
现在,WHO叫停羟氯喹使用,源于美国的曼迪普梅拉等人在5月22日的《柳叶刀》杂志上发表的论文。该论文指出,对全球各个地区的14888名接受了羟氯喹、氯喹或同时使用大环内酯治疗的患者,与81144名未接受这些药物治疗的其他患者对照分析后发现,无法证实单独或与大环内酯一起使用羟氯喹或氯喹对新冠病毒感染治疗有益。相反,羟氯喹或氯喹用于治疗新冠肺炎患者时,这些药物中的每一种都可能降低患者的院内生存期,还可能导致室性心律失常的频率增加。
其实,WHO选定羟氯喹作为团结试验的4类药物之前,也有一些研究结果显示羟氯喹对治疗新冠肺炎有一定疗效,但是没有非常确切的证据。因此,尽管美国食品与药物管理局(FDA)批准了临床使用羟氯喹,但也特别对使用羟氯喹拟定了一个书面通知《紧急情况许可磷酸羟氯喹患者和父母/护理人员情况说明书》,其中提到,“羟氯喹是试验性的,因为我们不知道它是否对新冠状病毒有效”,药物“经过美国食品及药物管理局批准用于治疗新冠状病毒,已经授权允许紧急使用”。也就是说,这其实是一种同情用药。
而且,FDA也特别强调,羟氯喹有时会产生致命的副作用,除医院或研究机构场所外,不应用于新冠肺炎的治疗。这也意味着,任何个人不应在没有经过医生同意的情况下服用羟氯喹。WHO叫停羟氯喹的使用,是基于目前已经获得的一些科学证据,而这些证据表明,羟氯喹可能对人造成更大的伤害。这显然是更加尊重科学的表现。
不过,也应当看到,《柳叶刀》上发表的这项研究并不足以完全说明问题,因为,科学还需要重复性验证。要明确的是,WHO也只是暂停羟氯喹在“团结试验”中的使用,还需要大型随机对照临床试验的结论以及大量的病例,才能证明羟氯喹是否安全与有效,是否可以用作治疗新冠肺炎的常规药物。(张田勘)
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