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10月13日,兄弟科技发布公告,公司年产400吨碘造影剂项目在经过调试、试生产后已符合投产条件。
此次投产的是年产1000吨碘造影剂及其中间体建设项目一期工程,为兄弟科技自有资金建设,相关产品广泛应用于加强型 CT 造影检查。
兄弟科技同时披露,碘造影剂项目中的碘海醇、碘帕醇原料药于10月12日收到江西省药监局核发的《药品生产许可证》,碘克沙醇和碘佛醇原料药《药品生产许可证》将依据项目推进计划适时申报。此外,项目所生产的碘造影剂原料药产品需完成相关审评审批或认证后,方可在全球不同市场区域上市销售,兄弟科技将加快推进审评审批或认证的各项工作,在获得相关审评审批或认证之前,公司将以生产、销售碘造影剂中间体和原料药粗品为主。该项目投产后,兄弟科技将在现有单一维生素原料药业务基础上,增加碘造影剂原料药及其中间体产品,实现从精细化工向医药中间体、医药原料药垂直一体化的战略。
碘造影剂市场空间巨大,仅以碘海醇和碘帕醇为例,米内网数据显示,2019年碘海醇与碘帕醇样本医院规模分别达到5.28亿元和2.65亿元。长江证券预计,这两个品种合计国内终端市场实际规模可能超过40亿元体量,且仍在较快增长,外资企业在其中占据主要市场份额。国内企业方面,恒瑞医药、司太立、北陆药业等也正在争夺这一市场。今年5月,司太立子公司上海司太立与恒瑞医药签署合作协议,司太立将负责研发并注册符合NMPA或其他领域内药品相关监管部门要求的合作产品,恒瑞医药则负责对合作产品进行商业化运作,包括营销、自行或与经销商合作销售,联手开拓碘造影剂领域市场。北陆药业9月也在回答投资者提问时表示,控股子公司海昌药业年产850吨碘造影剂生产线的一期项目试生产进展顺利。
(文章来源:新京报)
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