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绿叶制药(02186)发布公告,集团附属公司—山东博安生物技术有限公司(博安生物)与欧康维视生物(01477)的全资附属公司欧康维视(浙江)医药有限公司(浙江欧康维视)订立合作及独家推广协议,以共同开发博安生物正在进行III期临床试验的LY 09004(EYLEA(阿柏西普)的生物类似药)。此外,博安生物授予浙江欧康维视在中国内地独家推广及商业化LY 09004的权利。
根据协议,博安生物授予欧康维视在中国内地独家推广及商业化LY 09004的权利,而博安生物继续持有该产品在协议地区的资产权、注册准证等推广和商业化以外的权利,以及除协议地区外的全球权利。浙江欧康维视将在协议签署后向博安生物支付首付款,并在达成若干开发及监管里程碑后,向博安生物支付开发里程碑付款。
于LY 09004获准于地区内销售后,浙江欧康维视将向博安生物支付若干销售里程碑付款及按其年度销售净额支付特定比例的销售提成。此外,浙江欧康维视承担地区内与目标产品III期临床试验相关的所有费用。协议有效期至LY 09004产品上市许可批准并完成第一笔发货之日后10年。
据悉,LY 09004为重组人血管内皮生长因子受体—抗体融合蛋白眼用注射液(规格11.12毫克(0.278ml)╱瓶)。作为EYLEA(阿柏西普)的生物类似药,LY 09004适用于治疗新生血管湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)、视网膜静脉阻塞(RVO)后黄斑水肿、糖尿病性黄斑水肿(DME)及糖尿病性视网膜病变(DR)的患者。作为可溶性的诱饵受体,LY 09004可与VEGF-A、VEGF-B及PlGF等细胞因子结合,阻断VEGFR的下游信号通路、抑制新生血管生成并降低血管通透性,从而治疗视网膜及脉络膜病理性新生血管类眼部疾病。
董事会相信,欧康维视生物作为知名眼科公司,具备专业的团队,将加快推动LY 09004的临床试验及商业化,以满足中国患者迫切的临床需求,增强集团在生物制品领域的行业地位。
(文章来源:智通财经网)
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