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在肿瘤诊断及治疗领域,围绕高创新性诊断和高壁垒性的放射性核素偶联药物(RDC),远大医药(00512 HK)与澳大利亚Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX)集团达成多项合作协议,并称还将继续加大RDC抗肿瘤领域的投入,针对尚未满足的临床需求,持续引入不同癌种的国际领先的创新产品。
11月1日晚间,远大医药发布自愿性公告,公司近期与澳大利亚Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX)集团签订授权协议,累计将支付预付款及里程碑款项最多2.25亿美元,获得多款用于治疗前列腺癌、透明细胞肾细胞癌及胶质母细胞瘤的创新型RDC产品(TLX591、TLX 250、TLX101)在大中华地区的开发、生产及商业化权益。
同时,远大医药与Telix集团签订合作协议,将获得Telix集团多款用于肿瘤诊断的创新型RDC产品(TLX591-CDx、TLX 250-CDx、TLX599-CDx)在大中华地区的独家商业化推广权益及生产权益。
另外,在未来一定期限内,远大医药将获得Telix集团其他管线后续产品在大中华地区的独家开发、生产及商业化权益等的优先谈判权。
在股权合作方面,远大医药亦与Telix集团签订股份认购协议,远大医药将在协议约定的相关条件满足后以2500万美元认购Telix约7.6%的股本权益。
Telix是一家专注于RDC的生物技术公司,总部位于澳大利亚墨尔本,聚焦新型放射性核素-靶向分子药物偶联技术。Telix集团在研项目覆盖多种发病率高、死亡率高的癌种,目前在全球范围内开展了十余项临床研究,研发管线中共有三项产品获批美国FDA孤儿药资质、一项产品获批突破性疗法。
签署上述协议后,远大医药将陆续启动上述协议中授权的6款产品在大中华地区的临床注册申报工作。
公告还显示,远大医药近期与江苏省原子医学研究所签署战略合作备忘录,双方将共同打造放射性药品平台化建设,共同开发创新型放射性药品,加快引进境外在研或已上市放射性药品的生产、开发及应用技术;与普尔伟业签署股份购买协议,将在相关条件满足后以不超过人民币1000万元收购普尔伟业100%股权。完成收购后,远大医药将获得“放射性药品生产许可证”、“放射性药品经营许可证”及“辐射安全许可证”。
据悉,远大医药深耕抗肿瘤领域多年,现拥有全球创新产品11个,其中有10款产品在全球范围内处于人体临床试验阶段,共覆盖8大实体瘤治疗领域,产品管线品种和数量均处于行业领先水平。公司采用“全球化运营布局,双循环经营发展”策略,通过引进国际先进的产品技术,丰富和完善抗肿瘤领域产业布局,为肿瘤患者提供更多的治疗方案和产品组合,形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局。
远大医药表示,此次与Telix集团、江苏省原子医学研究所及普尔伟业签订相关协议,获得在大中华地区经营相关产品的授权,以及在中国开展放射性药物经营的相关资质,是远大医药持续深耕放射性药物领域的又一重要战略性布局。将加速推进公司放射性核素偶联药物产业链的国际化,通过与研发、生产、销售、监管等多领域优秀企业及单位合作,有助于稳固公司在放射性核素偶联药物领域的综合优势,全面打通该领域完整产业链,打造全球领先的放射性核素偶联药物平台。
(文章来源:证券时报)
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