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远大医药(00512-HK)公布,集团与TelixPharmaceuticalsLimited(ASX:TLX)(Telix,连同其附属公司统称Telix集团)达成如下合作事宜:签订股份认购协议,据此集团将在认购协议约定的相关条件满足后,以2,500万美元认购Telix约7.6%的股本权益;签订独家授权、合作开发及商业化协议(授权协议),累计将支付预付款及里程碑款项最多2.25亿美元,并根据本次授权产品在授权区域内的年度净销售额支付若干比例的权利。
据此集团将获得Telix集团开发的包括:(1)用于治疗前列腺癌,已完成II期临床试验的TLX591(177Lu-DOTA-Rosopatamab);(2)用于治疗透明细胞肾细胞癌,即将开展两个联用免疫药物的II期临床试验的TLX250(177Lu-DOTA-Girentuximab);(3)用于治疗胶质母细胞瘤,已获得UnitedStatesFoodandDrugAdministration(「FDA」)孤儿药认定,处于I/II期临床阶段的TLX101(131I-IPA)在内的多款全球创新的放射性核素偶联药物在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区的独家开发、生产及商业化权益。
签订独家商业合作协议,据此集团将获得Telix集团开发的包括:(1)用于前列腺癌的影像诊断,已向FDA提交新药申请(NDA)的TLX591-CDx(68Ga-HBED-CC-PSMA11);(2)用于透明细胞肾细胞癌的影像诊断,已获得FDA突破性疗法认定,处于III期临床阶段的TLX250-CDx(89Zr-DFOGirentuximab);(3)用于前列腺癌影像诊断的TLX599-CDx(99mTcEDDA/HYNIC-iPSMA)在内的多款全球创新的放射性核素偶联药物在大中华地区的生产及商业化权益。
集团与江苏省原子医学研究所签订战略合作备忘录,就放射性核素偶联药物领域的药物研发、生产、检测及标准制定、临床前研究以及知识产权等领域合作内容达成一致意向,建立良好的合作机制并开展长期合作,逐步提高集团放射性核素偶联药物的开发、临床前研究及产品转化等能力。
集团与北京普尔伟业生物科技有限公司签署股份购买协议,据此集团将在相关条件满足后以不超过人民币1,000万元的代价收购普尔伟业100%股权。完成收购后,普尔伟业将成为集团之附属公司,而且集团将获得《放射性药品生产许可证》及《放射性药品经营许可证》,并获得在中国大陆开展68Ga、177Lu、89Zr、90Y等多种放射性核素偶联药物的开发、生产、经营的相关资质。
(文章来源:财华社)
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