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李氏大药厂(00950-HK)公布,集团已在南沙厂房内建立Staccato芬太尼的新生产设施。Staccato芬太尼的生产设施涉及复杂的薄涂层工艺及精确控制,将不锈钢底座切下及焊接到位,并将芬太尼药物涂在底座上以完成药物盒的组装。由于Staccato芬太尼是药物装置的组合,因此装置部件在内部组装及测试。该装置将使Staccato芬太尼成为唯一内置真正的防止滥用及过量用药功能的鸦片类药物。
即将于中国进行的一╱二a期多中心研究专门评估Staccato芬太尼在治疗癌症病患的爆发性癌痛的药效及安全程度。研究将分为两个阶段:第一阶段研究专责厘定建议剂量;而第二阶段研究将基于第一阶段能够纾缓病患痛楚的建议剂量,进行药物代谢动力学研究。集团预期于2021年初开展此项Staccato芬太尼的第一╱二a期临床试验。
AlexzaPharmaceuticals,Inc。是一家总部设于加州山景城(MountainView)的公司,专门针对尚未满足的医疗需求进行急性治疗用新型专利产品的研发和商业开发。Alexza专注于为可快速、精确和非侵入性治疗中受益的适应症寻找新的治疗方法。Staccato技术平台可望满足这些需求,并容许灵活地采用创新方式发挥药物最重要的疗效。
(文章来源:财华社)
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