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辉瑞公司周一发表声明称,其实验性新冠疫苗的有效性超过90%,人类抗击新冠病毒有望迎来重大胜利。
辉瑞及其德国合作伙伴拜恩泰科(BioNTech)是首个发布新冠疫苗大规模临床试验后期数据的制药商。两家公司表示,到目前为止,他们尚未发现严重的安全隐患,并希望本月获得美国的紧急使用许可。
消息公布后,辉瑞股价开盘上涨超过12%,BioNTech股价上涨近18%;其他正在开发疫苗的制药公司股价也出现大幅波动,Modenra股价大涨超过7%,强生公司股价上涨超过4%,而阿斯利康股价则大跌近3%。
辉瑞表示,临床期中数据是在分析94名疫苗(或安慰剂)接种参与者感染新冠病毒的情况后得出的,这些受试者都获得了两剂疫苗(或安慰剂)的接种,间隔时间为三周。
尽管公司没有披露有多少人接受了新冠疫苗的接种,多少人接种的是安慰剂,但是疫苗要达到90%的有效率,意味着94名受试者中将仅有不超过8人感染新冠病毒。而90%的有效率也远高于美国FDA设定的50%的疫苗审批有效率门槛。
为了进一步确认疫苗的有效率,辉瑞表示将继续进行临床试验,直到得到164例受试者的分析数据。目前临床试验数据尚未在经同行评审的医学期刊上发表。辉瑞表示,一旦获得整个试验的结果,就将正式发表数据。
BioNTech公司联合创始人兼CEO乌格·萨因(Ugur Sahin)博士上个月接受第一财经记者专访时透露,疫苗的三期临床数据还未揭盲,在获得临床期中分析的第一批有效性数据之后,揭盲的安全性数据预计将于11月底或12月初揭晓。他预计新冠疫苗的免疫效果有望持续一年左右。
辉瑞公司希望在美国获得广泛的紧急授权许可,用于接种年龄在16至85岁之间的人群。三期临床研究的安全性数据来自于44000名参与者中的一半。
牛津大学新兴传染病教授彼得·霍比(Peter Horby)博士表示:“疫苗取得积极的结果令人欣慰,我们认为这对新冠疫苗的研发整体而言是个好消息。”
目前辉瑞公司和BioNTech公司已经与美国政府签订了19.5亿美元的合同,从今年开始提供1亿剂疫苗。他们还与欧盟,英国,加拿大和日本达成了供应协议。
为了节省时间,两家公司已经开始生产疫苗,预计今年将产生5000万剂,到2021年将生产多达13亿剂疫苗。
与此同时,Moderna也有望在本月晚些时候发表其大规模试验的结果。Moderna与辉瑞联合BioNTech的疫苗研发路径类似,都是mRNA核酸疫苗。使用该技术的疫苗在不使用病原体(即病毒本身)的情况下,就能触发人体免疫反应。
(文章来源:第一财经)
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