机构：广发证券

　　评级：买入

　　目标价：26.18港元

　　核心观点：

　　BCMA CAR-T 美国 1b/2 期临床数据靓丽。11 月 5 日，ASH 官网发布金斯瑞 BCMA CAR-T 的 CARTITUDE-1 研究摘要。该摘要显示：美国入组的97例患者(1b期29例，2期68例)在中位随访8.8个月(1.5-20.4个月)时，ORR 为 94.8%，sCR 为 55.7%，PR 为 7.2%，MRD 阴性为 94.2%，6 个月 PFS 率 87.4%，6 个月 OS 率 93.8%。该数据与今年 5 月 ASCO 会议发布的 1b 期数据疗效及安全性一致，且患者基线更差。该 97 例患者接受过的中位治疗线数为 6 线，1b 期入组的 29 例患者接受过的中位治疗线数为 5 线。该摘要将于太平洋时间 12 月 5 日12:00 p.m 进行口头汇报，届时 2 期的 68 例患者中位随访时间将延长3 个月左右。根据该产品以往发布的数据，随着随访时间的延长，CR也将逐步提高。公司预计该产品将于今年年底向 FDA 提交 BLA 申请。

　　全球首个 SARS-COV-2 中和抗体检测试剂盒获 FDA 紧急使用授权。11 月 8 日，公司公告，全资子公司 GenScript USA 获美国 FDA 授予其产品 cPassTM SARS-CoV-2 中和抗体检测试剂盒紧急使用授权。 cPassTM 试剂盒是首个能在不使用活病毒的情况下专门检测人样本中的中和抗体的商业化测试。该测试测量正在从 COVID-19 康复或接种疫苗的患者体内中和抗体的存在，对评估疫苗价值亦有价值。该试剂盒采用能以更可重复的方式生产的纯蛋白质测量病人样本中的中和抗体，且可用于大部分标准实验室，约 1 小时即可获取结果，应用广泛。该产品已在欧洲取得 CE 认证，公司正申请其于中国的使用授权。

　　投资建议：传统业务超预期，细胞治疗业务进入收获期。预计2020-2022 年收入 3.6/4.4/5.4 亿美元，同比增长 31.7/22.2%/23.2%。采用 SOTP 方法得到公司合理价值为 26.18 港元/股。公司传统业务发展超预期，细胞治疗业务即将进入收获期，维持“买入”评级。

　　风险提示：费用投入超预期；研发进展低于预期；临床数据不达预期。

（文章来源：格隆汇）

Tags： 金斯瑞生物科技(01548.HK)：CAR-T数据靓丽 中和抗体检测试剂盒获FDA紧急使用授权 维持“买入”评级 目标价26.18港元