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辉瑞与BioNTech宣布mRNA新冠疫苗有效率超90%的消息备受关注,那么未来一旦上市,需要怎样的冷链条件?
在11月10日的复星电话会议上,复星医药董事长吴以芳在谈及未来mRNA新冠疫苗上市后的冷链运输细节时表示,复星全方位地准备好了供应链,并且通过与合作方BioNTech的沟通,对于整个产品在运输储存使用过程中间的所有的细节都已经沟通清楚。
吴以芳介绍,复星在机场附近建立一个仓库,未来将会有零下70度深冷储存,由国药控股负责产品运输,通过冷链配送到全国各地的接种点,接种点也会有深冷的冰箱进行存储,然后使用的时候在2~8摄氏度的情况下,产品可以放置5天。
吴以芳提到,目前的研究显示,产品中间可以进行一次解冻,其他的一些研究也还正在进行当中,“目前采用的是最保守的冷链条件,这样确保产品的质量。”
吴以芳还提到,存在一部分接种点没有深冷冰箱储存,“我们和各个疾控的各个接种点,我们都有非常好的一个沟通,在总体上的话我们会形成一种机制,然后来共同解决这样的一个问题。”
吴以芳介绍,冰箱体积不需要很大,一个接种点存放的苗量也不是很大,“因为瓶子很小,就两毫升,所以总体来说的话,各个接种点的可行性上面不存在障碍”。
吴以芳还提到,由于2~8摄氏度可以保存5天,这意味着其中有很大的灵活性,“深冷冰箱里存储的一部分,我们按照每天接种的时候可以提前准备第二天的量,若干天实际上是可以放在2~8度的冰箱里去解决的。”
吴以芳还表示,深冷冰箱在系统集采的价格不大,复星在这一部分的投入“也就是个小几千万级的一个投入”。
复星医药是BioNTech在大中华区的合作方,吴以芳称,对于mRNA新冠候选疫苗BNT162b2,复星医药在中国与国家药监部门的沟通一直非常顺畅,目前“围绕b2在中国进行注册临床调节实验的相关的资料,已经都向国家局提交完毕,也正在等待国家级的最后的审批,审批完之后我们将开展桥接实验,然后在中国最终申请注册上市。”
(文章来源:澎湃新闻)
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