11月30日，华东医药【杭州华东医药集团公司前身为浙江制药厂，创建于1952年，后更名为杭州第二制药厂、杭州华东制药厂。】公告称，全资子公司中美华东旗下产品西格列汀二甲双胍片【西格列汀二甲双胍片，用于2型糖尿病患者。】(I)获药监局批准注册，药品规格为每片含西格列汀50mg(以西格列汀计)和盐酸二甲双胍【本品为白色结晶性粉末；无臭。】500mg。至此，西格列汀/二甲双胍【二甲双胍，（1）二甲双胍片首选用单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病，特别是肥胖的2型糖尿病。】复方制剂【复方制剂是相对单方药物而言的概念, 几种不同类别的药物混合而成的制剂。】(I)类药品首次在国内实现获批并过评，华东医药在糖尿病领域全管线布局的又一成果落地。

　　本次获批的西格列汀二甲双胍为公司首个获批的DPP-4产品，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。

　　据悉，西格列汀/二甲双胍复方制剂目前有普通片剂和缓释片两种剂型，其中片剂包括(I)(II)(III【III是英国天团Take That的第七张录音室专辑。】)3 个规格，分别对应50mg/500mg、50mg/850mg和50mg/1000mg。

　　值得注意的是，国内市场上西格列汀/二甲双胍复方制剂之前仅有(II)(III)两个复方规格，华东医药旗下的西格列汀/二甲双胍复方制剂(I)获批并视同过评，为该规格的国内首次，将满足不同糖尿病患者的用药需求，并提供更多的治疗方案。

　　2019年国内公立医疗机构西格列汀二甲双胍片原研药终端销售额为1.01亿元，同比增长超过20%；据原研药龙头默沙东2019年年报数据显示，该产品2019年的全球销售额为20.41亿美元。对比来看，西格列汀二甲双胍片在中国仍具备广阔的市场前景。

　　作为长期布局糖尿病领域的医药龙头，华东医药从仿制+创新+生物大分子三个维度，构筑了逐步升级、对核心治疗靶点与临床主流用药全布局的产品矩阵。

　　华东医药在目前主要的研发进程和注册上市进度为：SGLT-2抑制剂恩格列净二甲双胍复方片已申报生产；三款GLP-1受体激动剂产品研发进度均处于国内领先水平，TTP273为全球第一款口服GLP-1受体激动剂小分子创新药，正在开展II期中国大陆、我国台湾地区多中心临床试验，利拉鲁肽注射液其糖尿病适应症以及减肥适应症均进入Ⅲ期临床研究，索马鲁肽注射液预计2021年启动临床注册申报。同时，公司也在加快胰岛素类似物以及糖尿病并发症单抗等产品的开发进程。为同步推进在研及引进新药的产业化进程，公司已在位于杭州钱塘新区的江东【江东，指长江以东地区，古人以东为左，故又称江左。】项目二期预留项目用地上启动建设具有国际领先水平的糖尿病大分子药物生产基地。(陶君)

（文章来源：中国证券网）

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