东瑞制药(02348)公布，公司已获康融东方告知 Ebronucimab (AK102)在中国用于治疗高危或极高危高胆固醇血症【通常所说的高脂血症主要是指血胆固醇和/或甘油三酯升高。】的IIb期临床试验提前完成260例患者入组。针对该适应症的III期临床试验【III期临床试验：治疗作用确证阶段。】将在中国开展。 Ebronucimab早期临床资料显示，Ebronucimab相比同靶点药物Repatha【Repatha是新型 PCSK9 抑制剂类药物中第二款获得批准的药物，该药物被批准结合饮食及最大耐受量的他汀药物用于需要额外降低 LDL 胆固醇的杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）、纯合子家族性高胆】(依洛优单抗)，能够完全的抑制PCSK9.Ebronucimab均可明显降低所有给药患者的胆固醇【胆固醇又称胆甾醇。】。该公司期待 Ebronucimab成为首款中国本土开发上市的PCSK9抑制药物， 满足大量心血管病患者的需求。

　　据悉，康融东方为一间合营公司，由该集团持有35%的权益及中山康方(康方生物科技(开曼)有限公司 (一家临床阶段生物制药公司，致力于自主发现、开发及商业化首创及同类最佳疗法及其股份于香港联交所【香港联交所，为香港联合交易所有限公司、香港期货交易所有限公司及香港中央结算有限公司的控股公司，在金融服务业和金融市场内，具雄厚实力的机构近年都会透过整合，以积极迎合各市场参与者的需要。】上市(股份代号： 9926)) 的全资附属公司)持有65%的权益，主要从事Ebronucimab (PCSK9抑制剂【PCSK9抑制剂是一类抑制PCSK9（Kexin样前转化酶枯草杆菌蛋白酶家族的第9个成员）的化合物，目前此类抑制剂是一类降脂新药。】， 研发代号：AK102 )及AK109【前苏联解体，兵工厂成为了私营性质，不再是国家主导的计划生产，于是伊兹马什公司决定把平衡自动方式重新拿出来，通过将AL-7的发射机构结合到AK-74M的枪身里来制造一支新武器并推出市场。】 (康融东方研发的VEGFR-2新型全人源化单克隆抗体药物)的开发。

　　Ebronucimab (AK102)主要用于治疗原发性高胆固醇血症，包括纯合子家族性高胆固醇血症 (HoFH)、杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)及其他原发性高胆固醇血症患者。与他汀类药物一起使用或代替他汀类药物使用时，PCSK9抑制剂(安进【安进公司(Amgen)是由一群科学家和风险投资商于1980年创建的。】的Repatha(依洛优单抗)及赛诺菲【赛诺菲（Sanofi）是一家全球领先的医药健康企业，以患者需求为本，研究、开发并推广创新的治疗方案。】╱再生元的Praluent(阿利珠单抗))已证明可显著降低胆固醇，并降低患者心臟病发作或中风的发病率。Ebronucimab(AK102) 的靶点与依洛优单抗和阿利珠单抗相同。根据弗若斯特沙利文谘询公司的资料，Repatha(依洛优单抗)和Praluent(阿利珠单抗)的全球销售额从2015年推出时的 2千万美元迅速增长至2018年的8.58亿美元，复合年增长率为250.2%。

（文章来源：智通财经网）

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