12月2日，复星医药【上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”，证券代码600196）成立于1994年，1998年8月在上海证券交易所挂牌上市，是在中国医药行业处于领先地位的上市公司。】的全球合作伙伴拜恩泰科(BioNTech)宣布获得英国【英国，全称大不列颠及北爱尔兰联合王国（The United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland），本土位于欧洲大陆西北面的不列颠群岛，被北海、英-yingguo】药品和健康产品管理局(MHRA【MHRA是英国药监机构的简称，全称为Medicines and healthcare products regulatory agency. MHRA为英国卫生部下属的执行政府机构，保证药物和医疗器械的安全和有效。】)批准其新冠疫苗BNT162b2的紧急使用授权，为全球首个新冠疫苗使用授权。

　　该疫苗为全球首款获批的mRNA新冠核酸疫苗【核酸疫苗是将编码某种抗原蛋白的外源基因(DNA 或RNA ) 直接导入动物体细胞内， 并通过宿主细胞的表达系统合成抗原蛋白， 诱导宿主产生对该抗原蛋白的免疫应答， 以达到预防和治疗疾病的目的。】，与灭活疫苗【灭活疫苗是指先对病毒或细菌进行培养，然后用加热或化学剂(通常是福尔马林)将其灭活。】、病毒载体【病毒载体可将遗传物质带入细胞，原理是利用病毒具有传送其基因组进入其他细胞，进行感染的分子机制。】疫苗等传统技术路线不同，mRNA疫苗是一种新型的核酸疫苗。mRNA，即Messenger RNA(信使核糖核酸【信使核糖核酸，从脱氧核糖核酸 (DNA)转录合成的带有遗传信息的一类单链核糖核酸(RNA),它在核糖体上作为蛋白质合成的模板，决定肽链的氨基酸排列顺序。】)，是携带遗传信息的小型核酸片段，为人体细胞提供指令，产生靶标蛋白，即抗原，从而激活人体免疫反应，抵抗相应的病毒。

　　英国药品和健康产品管理局(MHRA)根据174条例授权拜恩泰科及辉瑞其基于mRNA技术的新冠候选疫苗的紧急供应。两家公司将尽快向英国交付第一批疫苗。两家公司此前与英国政府签署了供应协议，将于2020和2021年内向英国提供总计4000万剂疫苗。

　　拜恩泰科联合创始人兼首席执行官Ugur Sahin医学博士表示：“英国的紧急使用授权标志着试验志愿者之外的普通民众首次有机会接种新冠疫苗。我们相信，在英国实施疫苗接种计划将减缓高危人群的住院情况。我们的目标是在获得批准后将安全有效的疫苗提供给有需要的人。 基于科学严谨和高道德标准的研发成果，我们已经将研究数据提交给全球的监管机构。”

　　国内方面，2020年3月，复星医药与拜恩泰科达成战略合作，双方将共同在中国大陆及港澳台地区开发、商业化基于拜恩泰科专有的mRNA技术平台研发的针对新冠病毒的疫苗产品。11月24日，复星医药与拜恩泰科宣布在中国江苏泰州启动BNT162b2的II期临床试验，并计划招募960名健康受试者，年龄段在18至85岁，以评估该候选疫苗的安全性和免疫原性，用于支持该疫苗在国内的上市申请。

　　此外，美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)预计将于12月公布对于使用授权申请的决定。

（文章来源：国际金融报）

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