奥赛康12月4日早间公告，公司全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局【国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局的二级机构，2018年3月，根据第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的国务院机构改革方案设立——“考虑到药品监管的特殊性，单独组建国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理。】核准签发的注射用兰索拉唑【注射用兰索拉唑，适应症为用于口服疗法不适用的伴有出血的十二指肠溃疡。】《药品补充申请批准通知书》，批准该药品首家通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。

　　兰索拉唑【兰索拉唑，本品为肠溶片，除去包衣后显白色或淡黄褐色。】是一种新型质子泵抑制剂【质子泵抑制药（PPI）是继H2受体阻断药后的一类重要的抑制胃酸分泌药，也是目前抑制胃酸分泌作用最强的一类药物。】(PPI)，其抑制胃酸分泌的优势在于能持续提高胃内pH值【pH值（即：氢离子浓度指数，potential of hydrogen）是衡量水体酸碱度的一个值，亦称氢离子浓度指数、酸碱值，是溶液中氢离子活度的一种标度，也就是通常意义上溶液酸碱程度的衡量标准。】，抑酸作用更强，起效快，能全天维持较高的抑酸水平，具有治愈率高、减轻症状速度更快、副反应少等优点。注射用兰索拉唑可用于口服疗法不适用的伴有出血的十二指肠溃疡【十二指肠溃疡是我国人群中常见病、多发病之一，是消化性溃疡的常见类型。】、伴有出血的胃溃疡【溃疡病或消化性溃疡是一种常见的消化道疾病，可发生于食管、胃或十二指肠，也可发生于胃-空肠吻合口附近或含有胃黏膜的Meckel憩室内，因为胃溃疡和十二指肠溃疡最常见，故一般所谓的消化性溃疡是指胃溃疡和十二指肠溃疡。】、急性应激性溃疡【应激性溃疡泛指休克、创伤、手术后和严重全身性感染时发生的急性胃炎，多伴有出血症状，是一种急性胃黏膜病变。】和急性胃粘膜病变【急性胃粘膜病变（Acute Gastric Mucosal Lesions，AGML）是以胃粘膜发生不同程度糜烂、浅溃疡和出血为特征的病变，以急性粘膜糜烂病变为主者称急性糜烂性胃炎；以粘膜出血改变为主可称为急性出血性胃炎，发生于应激状态，以多发性溃疡为主者可称为应激性溃疡。】等疾病的治疗。PDB【pdb是Palm DataBase的缩写,Palm OS所用文件的扩展名为.】数据库显示 2019年兰索拉唑销售额超20亿元，市场规模大。

　　奥赛康表示，注射用兰索拉唑通过仿制药一致性评价有利于进一步增强该药品的技术优势，提升市场竞争力，扩大市场份额。同时为公司及子公司后续一致性评价产品研究甚至仿制药开发积累了宝贵经验。

（文章来源：中国证券网）

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