12月4日，神威药业集团有限公司【神威药业是专业从事现代中药研发、生产、销售的大型企业，为全国医药百强、中药行业十强、香港主板市值最大的医药类上市公司之一，“神威”商标为中国驰名商标，“神威”品牌为中国500最具价值品牌之一。】(以下简称“神威药业【神威药业有限公司是一家以现代中药科研、生产为主的大型现代医药企业，是国内领先、科技含量高、全面通过国家药品生产质量规范(GMP)认证的中药注射剂、软胶囊、颗粒剂生产基地。】”)披露，近日，公司现代中药数字化车间清开灵注射液【清开灵注射液，中成药名。】生产线上已完成计算机制造执行系统【制造执行系统 (manufacturing execution system， 简称MES)是美国AMR公司(Advanced Manufacturing Research，Inc．)在90年代初提出的，旨在加强MRP计划的执行功能，把MRP计划同车间作业现场控制，通过执行系统联系起来。】下发生产指令。

　　财经网【财经网由《财经》采编团队创立于2008年，是一家财经证券股票门户网站。】产经了解到，该现代中药数字化车间系前期通过先进技术和设备提取出的药液，经静置冷藏处理后进入计算机自动控制的配液罐【配液罐又称配制罐、调配罐，是将一种或几种物料按工艺配比进行混配的混合搅拌容器。】，再通过多级除菌滤芯过滤除菌后输送至全自动洗烘灌联动线进行灌装，最后生产出中药注射液。据悉，药针灌装后将转移至灭菌岗位，在水浴式安瓿检漏灭菌器中完成灭菌及检漏工作

　　事实上，近年来，为加快中医药现代化、产业化，神威药业一直在研发、生产、管理、服务等信息化、数字化基础上，不断尝试应用数据采集与分析、自动化控制、在线检测等技术建设现代中药数字化车间。

　　据神威药业信息部总监高铁心介绍，目前，神威药业现代中药数字化车间已实现了ERP【ERP（Enterprise Resource Planning）即企业资源计划系统，含义是指建立在信息技术基础上，以系统化的管理思想，为企业决策层及员工提供决策运行手段的管理平台。】(企业资源计划系统【企业资源计划系统为企业提供了一个统一的业务管理信息平台，将企业内部以及企业外部供需链上所有的资源与信息进行统一的管理，这种集成能够消除企业内部因部门分割造成的各种信息隔阂与信息孤岛。】)、MES(制造执行系统)、LIMS(实验室管理系统)、SCADA【SCADA(Supervisory Control And Data Acquisition)系统，即数据采集与监视控制系统。】(数据采集与监视控制系统)、DCS【DCS是分布式控制系统的英文缩写（Distributed Control System），在国内自控行业又称之为集散控制系统。】(分布式控制系统【分布式控制系统是由多台计算机分别控制生产过程中多个控制回路，同时又可集中获取数据、集中管理和集中控制的自动控制系统。】)等的集成。

　　此外，神威药业还建立了生产全过程数据管理平台，对4000多个数据采集点及上万条工艺、设备、环境参数进行采集。同时，构建了一站式大数据【大数据（Big Data）又称为巨量资料，指需要新处理模式才能具有更强的决策力、洞察力和流程优化能力的海量、高增长率和多样化的信息资产。】分析处理平台，为上层应用提供数据支撑。

　　数字化技术打通了企业生产全流程，实现了中成药产品质量双向追溯。高铁心说。“在中药制剂生产过程中，数字化技术的充分应用，实现了车间流程画面、报警列表、历史趋势、关键绩效指标仪表盘等功能的实时呈现。”

　　对中药生产而言，中药材的道地性至关重要。高铁心指出，通过LIMS系统【实验室信息管理系统(LIMS)，Laboratory Information Management System。】与检验设备集成，对中药材、原辅料、包材的有效含量、农药残留、水分对比等进行检验，根据预设的标准自动判断各项指标是否合格，可从源头控制药材质量。同时，神威药业与清华大学合作建设了近红外在线检测系统，针对中药生产提取过程采用“近红外光谱【红外光 近红外光谱仪（Near Infrared Spectrum Instrument，NIRS）是介于可见光（Vis）和中红外（MIR）之间的电磁辐射波，美国材料检测协会（ASTM）将近红外光谱区定义为780-2526nm的区域，是人们在吸收光谱中发现的第一个非可见光区。】-指纹图谱”关联建模技术实现42个关键工艺控制点、1000多个控制指标的在线实时检测，并将超微粉碎、动态低温提取、生物酶解等先进技术运用到中药提取浓缩纯化过程中，以提升产品成品率。

　　从过去的传统剂型，到现在的软胶囊【软胶囊属于胶囊剂的一种包装方式，常见于药品或保健食品。】、注射液、配方颗粒等现代剂型，中药制剂的剂型发生了很大改变。而生产现代中药制剂，离不开现代化的生产工艺和装备。“建设数字化车间，促进了神威药业产学研用的无缝链接，保证了中药制剂的质量，使企业转型升级的步伐大大加快。”高铁心补充道。

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